Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, dospievajúci a deti:
Podáva sa v dávke 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti 1x týždenne.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát je určený na intravenózne podanie po zriedení.
Podáva sa vnútrožilovou infúziou v priebehu 3 hodín, pričom ak nebudú zaznamenané žiadne reakcie súvisiace s infúziou, táto doba môže byť postupne znižovaná až na 1 hodinu.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.

O infúzii v domácich podmienkach možno uvažovať u pacientov, ktorí absolvovali viacmesačnú liečbu na klinike a dobre znášajú infúzie. Infúzie v domácich podmienkach sa musia podávať pod dohľadom lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.

Upozornenie

Pri tejto liečbe je potrebný dohľad lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami z liečby pacientov s ochorením MPS II alebo s inými dedičnými metabolickými poruchami.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
V klinických skúškach neboli skúmané heterozygotné ženy.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ELAPRASE

ELAPRASE

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie