Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu (IM):
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne, ktorá sa má vytitrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne, najlepšie v priebehu 4 týždňov, pričom treba zohľadňovať hladinu draslíka v sére (viď SPC, časť 4.2, tabuľka 1).
Odporúčaná udržiavacia dávka je 50 mg 1x denne.
Liečba sa má zvyčajne začať 3 - 14 dní po akútnom IM.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým):
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne, ktorá sa má vytitrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne, najlepšie v priebehu 4 týždňov, pričom treba zohľadňovať hladinu draslíka v sére (viď SPC, časť 4.2, tabuľka 1).

Maximálna denná dávka je 50 mg.

Ak sa preruší liečba eplerenónom z dôvodu hladiny draslíka v sére ≥ 6,0 mmol/l, eplerenón sa môže opäť začať podávať v dávke 25 mg každý druhý deň, ak hladina draslíka v sére klesne pod 5,0 mmol/l.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 60 ml/min) sa má liečba začať dávkou 25 mg podávanou každý druhý deň a dávka sa má upraviť podľa hladiny draslíka v sére (viď SPC, časť 4.2, tabuľka 1).

Súbežná liečba miernymi až stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarón, diltiazem, verapamil)
Liečba sa má začať počiatočnou dávkou 25 mg 1x denne.
Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne.

Vynechaná dávka sa má užiť hneď ako si pacient spomenie, pokiaľ do nasledujúcej dávky zostáva viac ako 12 hodín. Nasledujúca dávka sa potom užije ako zvyčajne. Ak sa však blíži čas užitia ďalšej tablety, zabudnutá dávka sa má vynechať.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Keďže nie sú známe možné nežiaduce účinky na dojčené dieťa, treba sa rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku, pričom sa má zvážiť dôležitosť tejto liečby pre matku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pred začatím liečby.
Hladina draslíka v sére sa má stanoviť pred začatím liečby, v priebehu 1. týždňa a 1 mesiac po začatí liečby alebo úprave dávky, následne sa má hladina draslíka v sére pravidelne kontrolovať podľa potreby. Sledovanie hladiny draslíka je dôležité najmä u starších pacientov, pacientov s obličkovou nedostatočnosťou a pacientov s diabetom.
Liek spôsobuje často závraty, ak sa u pacienta tento nežiadúci účinok vyskytne, nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ELEVEON 25 FLM 100 (b1

ELEVEON 25 FLM 100 (b1

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie