Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ženy v reprodukčnom veku, vrátane dospievajúcich
Podáva sa 1 tableta, ktorá sa užije čo najskôr po nechránenom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie, najneskôr do 5 dní (120 hodín).
Ak sa do 3 hodín po užití tablety vyskytne vracanie (pri chorobe), má sa užiť ďalšia tableta.

Prípravok je možné užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.

Spôsob použitia

Tableta sa užije vcelku a zapije sa tekutinou. Môže sa užívať nezávisle od jedla a kedykoľvek v priebehu dňa. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Prípravok je určený iba na príležitostné užitie, v žiadnom prípade nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu. Pri nechránenom pohlavnom styku po užití tohto prípravku prípravok nezabráni otehotneniu.
Prípravok môže dočasne znížiť účinnosť pravidelnej hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúča použiť ďalšiu spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.
Ak sa menštruácia oneskorí alebo sa rozvinú príznaky tehotenstva, pred podaním prípravku sa musí vylúčiť tehotenstvo.
Prípravok sa nesmie podávať ženám, u ktorých je tehotenstvo suspektné alebo potvrdené. Prípravok nevedie k interrupcii u existujúceho tehotenstva.
Prípravok nezabráni otehotneniu v každom prípade. Ak sa ďalšia menštruácia oneskorí o viac než 7 dní, má abnormálny charakter alebo ak sa objavia príznaky svedčiace pre tehotenstvo či existujú o tom pochybnosti, je nutné vykonať tehotenský test. Ženy, ktoré po užití prípravku otehotnejú, sa majú obrátiť na lekára.
Po užití prípravku sa neodporúča dojčiť 1 týždeň. Počas tohto obdobia sa materské mlieko odporúča odsávať pomocou odsávačky na mlieko, aby sa stimulovala tvorba mlieka a mlieko zlikvidovať.
Použitie prípravku sa netýka detí prepubertálneho veku v indikácii núdzovej antikoncepcie.
V prípade závažnej poruchy funkcie pečene sa ulipristalacetát sa neodporúča, keďže sa neuskutočnili žiadne konkrétne štúdie.
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti ulipristalacetátu pri užití po viac ako 120 hodinách (5 dňoch) od nechráneného styku.
Prípravok nechráni pred infekciou HIV ani inými sexuálne prenosnými ochoreniami (napríklad chlamýdie, genitálny herpes, genitálne bradavice, kvapavka, hepatitítda B a syfilis).
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Súbežné podávanie ulipristalacetátu a núdzovej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel sa neodporúča (pozri SPC, časť 4.5).
U žien, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy, sa prípravok neodporúča (pozri SPC, časť 4.4) a mala by sa zvážiť nehormonálna núdzová antikoncepcia (napr. intrauterinné teliesko s meďou (copper intrauterine device, Cu-IUD)).
Súbežné použite s inhibítorom CYP3A4 ritonavirom sa neodporúča (pozri SPC, časť 4.4). Účinky na plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu sa môžu vyskytnúť dokonca aj vtedy, keď žena prestala užívať prípravok v priebehu posledných 4 týždňov.
Po užití prípravku sú bežné mierne až stredne závažné závraty, môže sa vyskytnúť spavosť, zahmlené videnie a porucha pozornosti. V prípade výskytu takýchto príznakov pacientka nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ELLAONE 30 MG 1 TBL FLM

ELLAONE 30 MG 1 TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie