Dávkovanie a dávkovacie schémy

Určené na krátkodobé intravenózne podanie počas maximálne 2 dní.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najnižšej možnej účinnej dávky počas čo najkratšej doby nevyhnutnej na kontrolu symptómov.

Dospelí (s hmotnosťou nad 50 kg)
Podáva sa obsah 1 injekčnej liekovky (100 ml) ako 15-minútová infúzia každých 6 hodín podľa potreby.
Neprekračujte celkovú dennú dávku 4 injekčných liekoviek (400 ml), čo zodpovedá 4 000 mg (4 g) paracetamolu a 1 200 mg ibuprofénu.

Dospelí (s hmotnosťou do 50 kg vrátane)
Podáva sa 1,5 ml/kg ako 15-minútová infúzia každých 6 hodín podľa potreby. To zodpovedá maximálnej jednorazovej dávke 75 ml nepoužitý liek v injekčnej liekovke je nutné zlikvidovať) a celkovej dennej dávke 3 000 mg (3 g) paracetamolu a 900 mg ibuprofénu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka by mala byť nastavená individuálne. U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má začiatočná dávka znížiť.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre hepatotoxicitu, ako je hepatocelulárna nedostatočnosť, chronický alkoholizmus, chronická podvýživa (nízke rezervy glutatiónu v pečeni) alebo dehydratácia, sa nemá prekročiť celková denná dávka 3 000 mg (3 g) paracetamolu.

Spôsob použitia

Roztok sa podáva formou 15-minútovej intravenóznej infúzie.
Na odobratie roztoku sa má použiť ihla 0,8 mm (ihla kalibru 21) a zvisle perforovať zátku na mieste, kde je to označené.

Ak sú pozorované viditeľné nepriehľadné častice, zmena farby alebo iné cudzie častice, roztok nepoužite.
Vzhľadom na to, že štúdie kompatibility neboli vykonané, tento liek by nemal byť riedený. Ak je na jednorazovú dávku potrebné menšie množstvo ako celý obsah injekčnej liekovky, správne množstvo sa má podať vo forme infúzie a nepoužitý roztok sa má zlikvidovať

Upozornenie:

Počas 1. a 2. trimestra tehotenstva sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.
Ak liek užíva žena, ktorá sa snaží otehotnieť, alebo počas 1. a 2. trimestra tehotenstva, mala by byť dávka čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia. Použitie lieku môže narušiť plodnosť žien a neodporúča sa ženám, ktoré sa pokúšajú otehotnieť.
Nie je nutné prerušiť dojčenie počas krátkodobej liečby odporúčanou dávkou lieku.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhávaním obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhávaním pečene.
Ak sa objavia klinické prejavy a príznaky zodpovedajúce ochoreniu pečene, alebo ak sa objavia systémové prejavy (napr. eozinofília, vyrážka atď.), je potrebné liečbu prerušiť.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (závraty, ospalosť, únava, poruchy zraku), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súbežné užívanie alkoholu zvyšuje výskyt nežiaducich účinkov.
Ginkgo biloba v kombinácii s NSAID môže zvyšovať riziko krvácania.
Ľubovník bodkovaný môže ovplyvňovať účinok lieku a zvýšiť riziko nežiaducich účinkov.
Liek obsahuje 35,06 mg sodíka v jednej 100 ml injekčnej liekovke, čo zodpovedá 1,75% WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Veľmi zriedkavo (<1/10 000) sa môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Použitie paracetamolu môže interferovať s testami na stanovenie kyseliny močovej využívajúcich kyselinu fosfowolfrámovú a testami na stanovenie krvného cukru pomocou glukóza-oxidáza-peroxidázy.
Sledovanie na konci perfúzie je potrebné najmä pri infúzii centrálnou cestou, aby sa zabránilo vzduchovej embólii.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ELOMEN SOL INF 10X100ML

ELOMEN SOL INF 10X100ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie