Dávkovanie a dávkovacia schéma

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu aztreonamu/avibaktamu.

DOSPELÍ (CrCl > 50 ml/min)

Komplikovaná intraabdominálna infekcia (cIAI) a komplikovaná infekcia močových ciest (cUTI) vrátane pyelonefritídy
Nasycovacia dávka: jednorazovo 2 g/0,67 g.
Udržiavacia dávka: 1,5 g/0,5 g (1 injekčná liekovka) každých 6 hodín.
Trvanie liečby je 5 – 10 dní.
Pri cIAI sa má liek použiť v kombinácii s metronidazolom, ak je známe alebo je podozrenie, že sa na infekcii podieľajú anaeróbne patogény.

Nozokomiálna pneumónia (HAP) vrátane ventilátorovej pneumónie (VAP)
Nasycovacia dávka: jednorazovo 2 g/0,67 g.
Udržiavacia dávka: 1,5 g/0,5 g (1 injekčná liekovka) každých 6 hodín.
Trvanie liečby je 7 – 14 dní.

Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby
Nasycovacia dávka: jednorazovo 2 g/0,67 g.
Udržiavacia dávka: 1,5 g/0,5 g (1 injekčná liekovka) každých 6 hodín.
Trvanie liečby závisí od miesta výskytu infekcie a môže pokračovať až do 14 dní.

DOSPELÍ (CrCl ≤ 50 ml/min)

Odporúčania pre dávkovanie sú založené na farmakokinetickom modelovaní a simulácii.

Pacienti s CrCl > 30 až ≤ 50 ml/min
Nasycovacia dávka: jednorazovo 2 g/0,67 g.
Udržiavacia dávka: 0,75 g/0,25 g každých 6 hodín.

Pacienti s CrCl > 15 až ≤ 30 ml/min
Nasycovacia dávka: jednorazovo 1,35 g/0,45 g.
Udržiavacia dávka: 0,675 g/0,225 g každých 8 hodín.

Pacienti s CrCl ≤ 15 ml/min, na intermitentnej hemodialýze
Nasycovacia dávka: jednorazovo 1 g/0,33 g.
Udržiavacia dávka: 0,675 g/0,225 g každých 12 hodín.
V dňoch, keď prebieha hemodialýza sa má liek podávať po hemodialýze.

Pacienti podstupujúci kontinuálnu, obličky nahradzajúcu terapiu (CRRT)
Je potrebné podávať vyššie dávky ako u pacientov na hemodialýze.
Dávka sa musí upraviť na základe klírensu CRRT (CLCRRT v ml/min).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok po rekonštitúcii a riedení podáva zdravotnícky pracovník ako intravenóznu infúziu počas 3 hodín.
U hemodialyzovaných pacientov sa má liek podávať po hemodialýze (týka sa dní, keď prebieha hemodialýza).

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podať len po konzultácii s lekárom, ktorý má skúsenosti s manažmentom infekčných ochorení.
Liek sa má počas tehotenstva používať vtedy, keď je jasne indikovaný a len ak prínos pre matku preváži riziko pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali závažnú alergickú reakciu na akýkoľvek typ betalaktámovej látky.
Liek sa nemá používať u pacientov s CrCl ≤ 15 ml/min, pokiaľ sa nezačalo s hemodialýzou alebo inou formou liečby nahrádzajúcou obličky.
Použitie lieku môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov.
Liečba liekom môže spôsobiť zvýšené pečeňové enzýmy (SPC, časť 4.8).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (pozri SPC, časť 4.4).
Užívanie lieku môže viesť ku nežiaducim účinkom (napr. závraty), ktoré môžu mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje sodík (44,6 mg na injekčnú liekovku) a môže sa riediť roztokmi obsahujúcimi sodík, čo treba vziať do úvahy pri podívaní pacientovi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Emblaveo 1,5 g/0,5 g prášok na koncentrát na infúzny roztok

Emblaveo 1,5 g/0,5 g prášok na koncentrát na infúzny roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie