Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ak sa empagliflozín používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, na zníženie rizika hypoglykémie sa môže zvážiť nižšia dávka sulfonylmočoviny alebo inzulínu.

Diabetes mellitus (cukrovka) 2. typu
Odporúčaná začiatočná dávka: 10 mg 1x denne.
Pacientom s potrebou prísnejšej kontroly glykémie, ktorí znášajú liečbu v dávke 10 mg 1x denne a majú eGFR ≥ 60 ml/min/1,73m² sa dávka môže zvýšiť na 25 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka je 25 mg.

Srdcové zlyhávanie
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.

Chronická choroba obličiek
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.

Porucha funkcie obličiek
Pacienti s eGFR < 60 ml/min/1,73 m²: 10 mg 1x denne. U pacientov s diabetom mellitus 2. typu pri poklese eGFR pod 45 ml/min/1,73 m² sa má zvážiť dodatočná liečba znižujúca hladinu glukózy.

Pediatrická populácia

Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg empagliflozínu jedenkrát denne. U pacientov, ktorí dobre znášajú 10 mg empagliflozínu jedenkrát denne a potrebujú ďalšiu kontrolu glykémie, sa môže dávka zvýšiť na 25 mg jedenkrát denne

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla, prehĺtajú sa vcelku a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
U pacientov vo veku 75 rokov a starších sa má vziať do úvahy zvýšené riziko deplécie objemu.
Liek sa neodporúča u pacientov s eGFR < 20 ml/min/1,73 m².
Liek sa neodporúča pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene.
U detí s eGFR < 60 ml/min/1,73 m² a detí vo veku menej ako 10 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Bezpečnosť a účinnosť empagliflozínu na liečbu srdcového zlyhávania alebo na liečbu chronickej choroby obličiek u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Liečba sa má okamžite prerušiť u pacientov so suspektnou alebo diagnostikovanou ketoacidózou.
Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam. Odporúča sa sledovať hladinu ketónov v krvi.
Pacienti, u ktorých sa vyskytne kombinácia príznakov ako bolesť, citlivosť, erytém alebo opuch v oblasti genitálií majú vyhľadať lekársku pomoc.
Vzhľadom na mechanizmus účinku lieku budú mať pacienti pozitívny výsledok vyšetrenia glukózy v moči.
Pre monitorovannie kontroly glykémie sa nemá použiť test 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG), ale alternatívne metódy.
Je potrebná zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou a/alebo inzulínom, kvôli možnému vzniku hypoglykémie.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu a cvičenie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Empagliflozin p.o. 10 mg (90 ks)

Empagliflozin p.o. 10 mg (90 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie