Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba alebo prevencia HIV u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, s hmotnosťou minimálne 35 kg

Užíva sa 1 tableta 1x denne.

Ak sa dávka oneskorí do 12 hodín od zvyčajného času užívania, liek sa má užiť čo najskôr a má sa ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Ak sa dávka oneskorí o viac ako 12 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechaná dávka sa nemá užiť a má sa pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.

Ak sa vyskytne vracanie do 1 hodiny od užitia tablety, má sa užiť ďalšia tableta.
Ak sa vyskytne vracanie po viac ako 1 hodine od užitia lieku, nemusí sa užiť druhá dávka.

Ukončenie liečby je možné len so súhlasom lekára. Liek sa nesmie prestať užívať bez jeho súhlasu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Odporúčané dávkovanie je uvedené v SPC, časť 4.2, tabuľka 1.

Spôsob použitia

Odporúča sa užívať tablety spolu s jedlom a zapiť vodou. Tablety je tiež možné rozpustiť v približne 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy a okamžite užiť.

Upozornenie

Podávanie lieku má začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Liek sa používa u tehotných žien len ak je to nevyhnutné.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 12 rokov neboli stanovené. Neodporúča sa používať u jedincov, ktorí sú mladší ako 18 rokov a majú poruchu funkcie obličiek.
U starších pacientov je pri podávaní potrebná opatrnosť, pretože je pravdepodobné, že budú mať zníženú renálnu funkciu.
Užívanie lieku sa neodporúča u pacientov s ťažkým ochorením obličiek, alebo pacientov vyžadujúcich hemodialýzu.
U pacientov infikovaných HIV–1 s chronickou hepatitídou B (HBV) alebo C (HBC) liečených antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných nežiaducich reakcií na pečeň. Vysadenie liečby u pacientov infikovaných HBV sa môže spájať so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty. V takom prípade sa neodporúča vedenie vozidiel ani obsluha strojov.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 90 dní.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EMTRICITABINE/TENOFOVIR MLB 30X200MG/245MG

EMTRICITABINE/TENOFOVIR MLB 30X200MG/245MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie