Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Vynechanie dávky

Ak je vynechanej dávky viac ako 12 hodín, preskočiť túto dávku a užiť svoju ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Potom pokračovať v užívaní kapsúl v pravidelných časoch ako zvyčajne.

Ak dôjde kedykoľvek po užití tohto lieku k vracaniu neužívať ďalšiu dávku. Užiť nasledujúcu dávku v naplánovanom čase.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Nezapíjať grapefruitovou šťavou ani ľubovníkovým čajom (rastlinný liek).

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie, preto musia ženy v reprodukčnom veku počas liečby a minimálne 1 mesiac po podaní poslednej dávky, používať ďalšiu alebo alternatívnu metódu, ako je bariérová metóda (napr. prezervatív).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu liekom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Užívanie lieku môže ovplyvniť plodnosť mužov (znížiť množstvo spermií u mužov, v prípade obáv sa treba obrátiť na lekára).
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek majú liek užívať s opatrnosťou.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu lieku s grapefruitovou šťavou alebo prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak sa u nich objavia poruchy zraku alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu túto schopnosť negatívne ovplyvniť.
Liek môže pri podávaní samostatne alebo v indikácii melanóm spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia časté, ≥ 1/100 až < 1/10).
V prípade výskytu vedľajších účinkov treba informovať lekára.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou, mimo dohľadu a dosahu detí.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Enkorafenib p.o. 50 mg (28 ks)

Enkorafenib p.o. 50 mg (28 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie