Dávkovanie a dávkovacie schémy

Celková liečená plocha povrchu tela nemá prekročiť 30 %.

DOSPELÍ

Liečba vzplanutia ochorenia
Pena sa nanáša na postihnutú oblasť kože 1x denne (lepšie večer).
Odporúčaná dĺžka liečby je 4 týždne.
Ak v liečbe treba pokračovať dlhšie/treba ju zopakovať, má sa tak urobiť až po lekárskom vyšetrení a pod pravidelným dohľadom.

Dlhodobá udržiavacia dávka
Pacient ktorí odpovedal na 4-týždňovú liečbu, je vhodný na dlhodobú udržiavaciu liečbu.
Pena sa aplikuje 2x týždenne (v 2 dňoch, ktoré nasledujú po sebe.)
Medzi jednotlivými aplikáciami majú byť 2 – 3 dni bez liečby.

Denná maximálna dávka lieku nemá presiahnuť 15 g, t. j. jedna 60 g nádoba má vydržať najmenej 4 dni.
15 g zodpovedá množstvu podanému z nádoby, keď je poháňacie zariadenie úplne stlačené približne 1 minútu.
Podaním trvajúcim 2 sekundy sa uvoľní približne 0,5 g, t. j. množstvo, ktoré má pokryť oblasť kože zodpovedajúcej zhruba ploche povrchu ruky dospelého.

Ak sa spolu s penou používajú iné lokálne lieky obsahujúce kalcipotriol, celková dávka všetkých liekov obsahujúcich kalcipotriol nemá presiahnuť 15 g na deň.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Dermálna pena je určená na kožné použitie.

Návod na použitie:

Pred použitím sa má nádoba niekoľko sekúnd pretrepávať.
Pena sa nastrieka priamo na postihnutú oblasť kože vo vzdialenosti aspoň 3 cm od kože a jemne sa vtrie. Penu možno nastriekať držaním nádoby v akejkoľvek polohe, okrem horizontálnej.
Ak sa liek používa na vlasatú časť hlavy, pena sa nastrieka do dlane a končekmi prstov sa nanesie na postihnuté oblasti vlasatej časti hlavy.
Pokyny na umývanie vlasov sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Po použití peny je potrebné si umyť ruky (pokiaľ sa liek nepoužíva na liečbu rúk), aby sa náhodou nedostal na iné časti tela.
Vyhnúť nanášaniu pod okluzívne obväzy (zvyšuje to systémovú absorpciu kortikosteroidov).
Ihneď po použití sa neodporúča sprchovať ani kúpať. Na vlasatej časti hlavy a/alebo na koži je potrebné penu ponechať cez noc alebo cez deň.

Podrobné znenie návodu na použitie na telo a vlasatú pokožku hlavy aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 3.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva len v prípade, ak možný prínos liečby prevýši možné riziko.
Pri predpisovaní lieku žene počas dojčenia sa má postupovať s opatrnosťou. Pacientka má byť poučená, aby počas dojčenia nepoužívala liek v oblasti pŕs.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov so závažnou nedostatočnosťou obličiek ani závažnými poruchami funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný v prípade erytrodermickej a pustulóznej psoriázy.
Liek je kvôli obsahu kalcipotriolu kontraindikovaný u pacientov so známymi poruchami metabolizmu vápnika.
Liek je kvôli obsahu kortikosteroidu kontraindikovaný vtedy, ak sa v liečenej oblasti objavia: vírusové lézie kože (napr. herpes alebo ovčie kiahne), mykotické alebo bakteriálne infekcie kože, parazitické infekcie, kožné prejavy súvisiace s tuberkulózou, periorálna dermatitída, atrofická koža, atrofické strie, krehkosť ciev kože, ichtyóza, akné vulgaris, akné rosacea, rosacea, vredy a rany.
Liek obsahuje kortikosteroid, preto je potrebné sa vyhnúť súbežnej liečbe toho istého miesta inými steroidmi.
Liek sa nemá používať na pokožke tváre a pohlavných orgánov.
Ak sa u pacienta objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi.
Mimoriadne horľavý aerosól. Nádoba je pod tlakom: Pri prehriatí môže prasknúť.
Nádobu neprepichovať a nezapalovať.
Uchovávať mimo dosahu iskier, otvoreného ohňa alebo iného zdroja vznietenia. Nestriekať v jeho blízkosti.
Zákaz fajčenia.
Uchovávať pri teplote do 30 ºC. Chrániť pred slnečným žiarením.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Liek obsahuje butylhydroxytoluén (E 321), ktorý môže vyvolať kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ENSTILAR 50/.5 SPM 60G

ENSTILAR 50/.5 SPM 60G

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie