Dávkovanie a dávkovacie schémy

Všetci pacienti (okrem pacientov s hyperkalciémiou) musia užívať minimálne 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D denne.

SRE - dospelí s pokročilým nádorovým ochorením kostí
Odporúčaná dávka: 120 mg 1x každé 4 týždne

Obrovskobunkový kostný nádor - dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 120 mg 1x každé 4 týždne,
Počas prvého mesiaca sa ďalšie 120 mg dávky podajú v 8. deň a v 15. deň.
Prínos liečby sa má pravidelne vyšetriť.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva zdravotnícky pracovník injekciou pod kožu (subkutánne) do stehna, brucha alebo ramena.

Pokyny na používanie, zaobchádzanie a likvidáciu, sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa neodporúča používať u tehotných žien a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy nemajú otehotnieť počas liečby a najmenej 5 mesiacov po liečbe.
Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre novorodenca/dojča a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u deti mladších ako 18 rokov, okrem dospievajúcich od 12 rokov s vyvinutým skeletom s obrovskobunkovým kostným nádorom.
Liek sa neodporúča u pacientov so skeletom v období rastu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Pred liečbou sa odporúča stomatologické vyšetrenie s preventívnou starostlivosťou a zhodnotenie prínosu a rizika liečby.
Počas liečby sa musí dodržiavať správna ústna hygiena a pravidelne absolvovať prehliadky u zubára a okamžite hlásiť problémy v ústnej dutine (pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne nehojace sa rany či výtok z úst).
Prejavy nezvyčajnej bolesti stehna, bedra alebo slabín je potrebné ihneď hlásiť lekárovi.
Invazívne stomatologické zákroky sa majú vykonať až po starostlivom zvážení a bezprostredne po podaní lieku sa im treba vyhnúť.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Liek sa po vybratí z chladničky môže uchovávať pri teplote do 25 °C do 30 dní v pôvodnom obale.
Liek obsahuje polysorbát 20 a sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Enwylma 120 mg injekčný roztok

Enwylma 120 mg injekčný roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie