Dávkovanie a dávkovacie schémy

Monoterapia u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov
Úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch postupne zvyšuje na začiatočnú dávku 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Prídavná liečba u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s 50 kg a viac
Úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch postupne zvyšuje na začiatočnú terapeutickú dávku 500 mg 2x denne. Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Deti a dospievajúci
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Dávka u detí a dospievajúcich s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaká ako u dospelých.
Deti a dospievajúci s hmotnosťou 25 kg
Začiatočná dávka: 250 mg 2x denne
Maximálna dávka: 750 mg 2x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.

Vysadenie
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.
Dospelí a dospievajúci (50 kg a viac):
Dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg):
Dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Dojčatá pod 6 mesiacov:
Zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú ráno a večer, každý deň približne v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Makrogol (laxatívum) sa nemá užívať 1 hodinu pred a po užití tohto lieku.

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. V takom prípade sa odporúča najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča. Ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Lieková forma tabliet nie je prispôsobená pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Lieková forma tabliet nie je vhodná pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Liek nie je v monoterapii určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov.
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Laxatívum makrogol sa nemá užívať 1 hodinu pred a po užití tohto lieku.
Ak sa objavia príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EPILETAM 500 MG 120 TBL

EPILETAM 500 MG 120 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie