Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na individuálne nastavenie dávkovania sú k dispozícii sily 25 mg a 50 mg. Maximálny dávkový režim je 50 mg denne.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu
Odporúčaná udržiavacia dávka: 50 mg 1x denne (OD).
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať k cieľovej dávke 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov, pri kontrole hladiny draslíka v sére (pozri tabuľku 1 SPC časť 4.2).
Liečba má začať do 3 ‑ 14 dní po akútnom infarkte myokardu.

Pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA II (chronickým)
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne a titrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne najlepšie počas 4 týždňov; pritom je potrebné vziať do úvahy sérovú hladinu draslíka (pozri tabuľku 1 v SPC časť 4.2 a časť 4.4 SPC).
Liečba eplerenónom sa nemá začínať u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l.

Hladina draslíka v sére sa musí vyšetriť pred začatím liečby, počas prvého týždňa a jeden mesiac po začatí liečby alebo úprave dávky. Hladina draslíka v sére sa má podľa potreby ďalej pravidelne kontrolovať. Po začatí liečby sa má dávka upraviť podľa hladiny draslíka v sére, viď tabuľka 1 v SPC časť 4.2.

Ak sa preruší liečba z dôvodu hladiny draslíka v sére ≥ 6,0 mmol/l, eplerenón sa môže opäť začať podávať v dávke 25 mg každý druhý deň, ak hladina draslíka v sére klesne pod 5,0 mmol/l.

Porucha funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30‑60 ml/min) majú začať dávkou 25 mg každý 2. deň a dávka sa má upraviť na základe hladiny draslíka v sére.

Sprievodná liečba
V prípade sprievodnej liečby stredne silnými inhibítormi CYP3A4, napr. amiodarónom, diltiazemom a verapamilom, liečba eplerenónom sa môže začať dávkou 25 mg 1x denne. Dávka nesmie prekročiť 25 mg 1x denne (pozri časť 4.5 SPC).

Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Na základe dôležitosti liečby pre matku je treba rozhodnúť, či sa preruší dojčenie alebo podávanie lieku.
Bezpečnosť a účinnosť eplerenónu u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo s poruchou funkcie pečene sa odporúča pravidelné kontrolovanie sérového draslíka.
U starších pacientov sa odporúča pravidelné kontrolovanie sérového draslíka.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pri začatí liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým stupňom renálnej insuficiencie (eGFR < 30 ml za minútu na 1,73 m2) a u pacientov s s ťažkým stupňom hepatálnej insuficiencie (stupeň C podľa Childa‑Pugha).
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podaní kombinácie inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a blokátora receptora angiotenzínu (ARB).
Použitie draslíkových suplementov sa po začatí liečby eplerenónom neodporúča.
Súbežné podávanie eplerenónu spolu so silnými induktormi CYP3A4 (rifampicín, karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný) sa neodporúča.
Pri šoférovaní alebo obsluhe strojov treba mať na pamäti možný výskyt závratov počas liečby.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EPLERENON MYLAN 50 MG 30 TBL

EPLERENON MYLAN 50 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie