Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti so srdcovým zlyhávaním po infarkte myokardu (IM):
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne, ktorá sa má vytitrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne a to najlepšie v priebehu 4 týždňov, pričom treba zohľadňovať hladinu draslíka v sére (viď SPC, tabuľka 1, časť 4.2).
Liečba eplerenónom sa má zvyčajne začať 3-14 dní po akútnom IM.

Pacienti s (chronickým) srdcovým zlyhávaním funkčnej triedy II podľa NYHA:
Liečba sa má začať dávkou 25 mg 1x denne, ktorá sa má vytitrovať na cieľovú dávku 50 mg 1x denne, najlepšie v priebehu 4 týždňov, pričom treba zohľadňovať hladinu draslíka v sére (viď SPC, tabuľka 1, časť 4.2).

Maximálna denná dávka je 50 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml/min) sa má liečba začať dávkou 25 mg podávanou každý druhý deň a dávka sa má upraviť podľa hladiny draslíka v sére (viď SPC, tabuľka 1, časť 4.2).

Súbežná liečba slabými až stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amiodarón, diltiazem, verapamil):
Liečba sa má začať počiatočnou dávkou 25 mg 1x denne. Dávka nemá prekročiť 25 mg 1x denne.

Vynechaná dávka sa má užiť hneď ako si pacient spomenie, pokiaľ do nasledujúcej dávky zostáva viac ako 12 hodín. Nasledujúca dávka sa potom užije ako zvyčajne. Ak sa však blíži čas užitia ďalšej tablety, zabudnutá dávka sa má vynechať.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Užívanie lieku počas dojčenia je potrebné konzultovať s lekárom.
U detí a dospievajúcich sa liek neodporúča (bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hladinou draslíka v sére > 5,0 mmol/l pred začatím liečby.
Hladina draslíka v sére sa má stanoviť pred začatím liečby, v priebehu prvého týždňa a jeden mesiac po začatí liečby alebo úprave dávky, následne sa má hladina draslíka v sére stanovovať pravidelne podľa potreby. Sledovanie hladiny draslíka je dôležité najmä u starších pacientov, pacientov s obličkovou nedostatočnosťou a pacientov s diabetom.
Liek spôsobuje často závraty, ak sa u pacienta tento nežiadúci účinok vyskytne, nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Účinky tohto lieku a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať, je potrebné konzultovať s lekárom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

EPLERENONE TEV 25 MG 30 TBL

EPLERENONE TEV 25 MG 30 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie