Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 100 mg každých 12 týždňov.
U niektorých pacientov môže byť lepšie podávať dávku 300 mg každých 12 týždňov.
Potreba zvýšenia dávky sa musí zhodnotiť do 12 týždňov po začatí liečby.
Pri zmene dávkovania sa musí 1. dávka v novom režime podať v deň plánovaného podania ďalšej dávky.

Dĺžku liečby určuje lekár.
6 mesiacov po začatí liečby je potrebné vyhodnotiť celkový prínos a pokračovanie v liečbe.
Každé ďalšie rozhodnutie v prospech pokračovania v liečbe závisí od konkrétneho pacienta.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok je určený na intravenózne podanie zdravotníckym pracovníkom, a to len po riedení.
Podáva sa vo forme infúzie trvajúcej asi 30 minút. Nepodávať ako bolusovú injekciu.
Cez infúznu súpravu sa nesmú podávať žiadne iné lieky a nesmú sa ani miešať s liekom.

Ošetrujúci zdravotnícky pracovník musí sledovať alebo monitorovať pacientov počas a po podaní infúzie v súlade s bežnou klinickou praxou.

Pokyny na riedenie lieku pred podaním a podávanie - pozri SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečbu musí začať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou migrény.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyvarovať sa používaniu lieku v tehotenstve.
O použití lieku v období dojčenia by sa malo uvažovať, iba ak si to klinický stav vyžaduje.
Použitie lieku sa netýka detí vo veku menej ako 6 rokov na profylaxiu migrény.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 6 až 18 rokov.
Liek má k dispozícii len obmedzené informácie o používaní u pacientov vo veku ≥ 65 rokov.
Liek sa má v prípade závažnej reakcie z precitlivenosti okamžite prestať podávať a má sa začať vhodná liečba.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Po vybratí z chladničky sa spotrebovať do 2 dní (uchovávanie v pôvodnej škatuli pri teplote do 25 °C), inak sa musí zlikvidovať.
Liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje sorbitol. Pred podaním sa musí sa vykonať detailná anamnéza pacienta s ohľadom na symptómy HFI.
Liek obsahuje polysorbát 80, môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Eptinezumab

Eptinezumab

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie