Dávkovanie a dávkovacie schémy

Lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.

DOSPELÍ A DETI VO VEKU OD 2 ROKOV

Dávka sa podáva v 2 rovnomerne rozdelených dávkach s odstupom 12 hodín.

Pacienti s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
→ Odporúčaná začiatočná dávka: 50 mg/deň (alebo 100 mg/deň)
→ Udržiavacia dávka: 100 mg/deň
Rozsah liečebnej dávky: 50 – 200 mg/deň

Pacienti s hmotnosťou od 20 kg do menej ako 50 kg
→ Odporúčaná začiatočná dávka: 1 mg/kg/deň (až 2 mg/kg/deň)
→ Udržiavacia dávka: 2 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky: 1 – 4 mg/kg/deň

Deti s hmotnosťou od 10 kg do menej ako 20 kg
→ Odporúčaná začiatočná dávka: 1 mg/kg/deň (až 2,5 mg/kg/deň)
→ Udržiavacia dávka: 2,5 mg/kg/deň
Rozsah liečebnej dávky: 1 – 5 mg/kg/deň

Na základe individuálnej odpovede pacienta môže byť dávka upravená v rámci rozmedzia účinnej dávky.

Zabudnutá dávka
Odporúča sa užiť 1 dávku ihneď, ako si pacient spomenie a nasledujúcu dávku užiť vo zvyčajnom čase ráno alebo večer.

UKONČENIE LIEČBY

U pacientov vo veku od 16 rokov
Odporúča sa postupné znižovanie dávky o 50 mg/deň v týždennom intervale.

U pacientov vo veku menej ako 16 rokov
→ S hmotnosťou menej ako 50 kg:
Znižovanie dávky najviac o 1/2 dávky každý týždeň, až po dosiahnutie dávky 1 mg/kg/deň.

→ S hmotnosťou 50 kg a vyššou:
Znižovanie dávky najviac o 1/2 dávky každý týždeň, až po dosiahnutie dávky 50 mg/deň.
Po 1 týždni liečby dávkou 50 mg/deň sa odporúča v poslednom týždni liečby dávka 20 mg/deň.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE PEČENE (VŠETKY ŠTÁDIÁ)

Odporúčajú sa nasledujúce upravené dávky podávané v 2 rozdelených dávkach s odstupom približne 12 hodín.

Pacienti s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
→ Odporúčaná začiatočná dávka: 50 mg/deň
→ maximálna denná dávka: 150 mg/deň

Pacienti s hmotnosťou od 20 kg do menej ako 50 kg
→ Odporúčaná začiatočná dávka: 1 mg/kg/deň
→ maximálna denná dávka: 3 mg/kg/deň

Pacienti s hmotnosťou od 10 kg do menej ako 20 kg
→ Odporúčaná začiatočná dávka: 1 mg/kg/deň
→ maximálna denná dávka: 4 mg/kg/deň

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, s jedlom alebo bez jedla a zapíjajú sa tekutinou. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety celé alebo pacienti, u ktorých nie je možné dosiahnuť požadovanú dávku pomocou celých tabliet, majú použiť iné formy lieku.

Upozornenie

Lekári majú so ženami vo plodnom veku, užívajúcimi tento liek, prediskutovať plánované rodičovstvo a antikoncepciu. Ak sa žena rozhodne otehotnieť, užívanie lieku sa má dôkladne prehodnotiť.
Liek sa z preventívnych dôvodov nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je klinicky nevyhnutné (t. j. ak prínos pre matku jednoznačne prevyšuje potenciálne riziko pre plod).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť liečbu týmto liekom, sa má urobiť po zvážení prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú účinnosť u detí vo veku menej ako 2 roky.
Liek sa neodporúča podávať u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek podstupujúcich dialýzu.
Liek nemá dostupné klinické údaje o podávaní u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek.
U pacientov sa majú sledovať prejavy samovražedných myšlienok a správania a má sa zvážiť vhodná liečba.
Ak sa objavia závažné kožné nežiaduce reakcie, liečba týmto liekom sa má okamžite ukončiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Zahájenie alebo ukončenie liečby ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) sa má uskutočniť opatrne.
Nepiť alkohol, negatívne účinky alkoholu sa môžu zosilniť.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa vyskytnúť somnolencia, závrat a iné príznaky súvisiace s CNS. Pacienti majú byť poučení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, kým nezistia ako na nich liek vplýva.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Eronavis 50 mg filmom obalené tablety

Eronavis 50 mg filmom obalené tablety

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie