Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie
Odporúčaná dávka: 140 mg každé 2 týždne, alebo 420 mg 1x mesačne

DOSPELÍ A DETI OD 10 ROKOV

Primárna hypercholesterolémia a zmiešaná dyslipidémia (vrátane heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie)
Odporúčaná dávka:
→ 140 mg každé 2 týždne
alebo
→ 420 mg 1x mesačne

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná odporúčaná dávka: 420 mg 1x mesačne.
Ak dávka nepostačuje, po 12 týždňoch ju možno zvýšiť na 420 mg 1x každé 2 týždne.
Pacienti dostávajúci aferézu môžu začať liečbu so 420 mg každé 2 týždne tak, aby zodpovedala časovému rozvrhu aferézy.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva ako podkožná injekcia (subkutánne) do oblasti brucha, stehna alebo ramena. Nesmie sa podať intravenózne (do žily) ani intramuskulárne (do svalu).

Miesta vpichu treba meniť a injekcie sa nemajú podať do oblastí, kde je koža citlivá, s podliatinami, červená alebo stvrdnutá.

Pred aplikáciou injekcie je potrebné nechať liek dosiahnuť izbovú teplotu (do 25 °C) a potom sa aplikuje celý obsah.
Iba na jednorazové použitie.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 71-77.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ si to klinický stav ženy nevyžaduje.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu po tom čo zváži dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 10 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (HeFH) alebo homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (HoFH), ktorí sú mladší ako 10 rokov, ani u pediatrických pacientov s inými typmi hyperlipidémie
Liek sa má používať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa nesmie aplikovať, ak obsahuje čiastočky, je zakalený alebo zmenil farbu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C)v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa po vybraní z chladničky môže uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale a musí sa použiť v priebehu 1 mesiaca.
Kryt ihly sklenej naplnenej injekčnej striekačky je zhotovený zo suchého prírodného kaučuku (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Liek obsahuje polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Evolokumab

Evolokumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie