Dávkovanie a dávkovacie schémy

Podávané množstvo lieku a frekvencia dávok sa vždy riadi podľa individuálnej klinickej odozvy - na základe pravidelného stanovenia hladiny faktora VII v plazme, monitorovania klinického stavu pacienta a charakteru prípadného krvácania (miesto a rozsah).

Dávkovanie
Počet podaných jednotiek faktora VII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (IU), ktoré sú odvodené od aktuálneho štandardu WHO pre lieky s obsahom faktora VII. 1 medzinárodná jednotka (IU) aktivity faktora VII je ekvivalentná k množstvu faktora VII v 1 ml normálnej ľudskej plazmy. Dávka sa následne vypočíta podľa vzorca uvedeného v SPC, časť 4.2.

Intervaly dávok sa musia prispôsobiť krátkemu cirkulačnému polčasu faktora VII - približne 3-5 hodín.
Keď sa liek podáva intermitentne (prerušovane) injekciou alebo infúziou, často sú adekvátne intervaly 6-8 hod. Návod na intermitentné podávanie je uvedený v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Ak sa musia udržiavať vysoké hladiny faktora VII po dlhšiu dobu, sú potrebné 8-12 hodinové dávky.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené na parenterálne podávanie po predchádzajúcej rekonštitúcii.
Podáva sa pomaly intravenózne (max. 2 ml/min), a to cez priloženú infúznu súpravu s krídlovým adaptérom alebo cez priloženú jednorazovú ihlu.

Podrobné pokyny na rekonštitúciu a podávanie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečba sa má začať len pod dohľadom lekára, ktorý má dostatočné skúsenosti s liečbou koagulačnými faktormi.
Pri podávaní tehotnýcm a dojčiacim ženám sa majú zvážiť potenciálne riziká a podávať liek len keď je to nevyhnutné (pozri SPC, časť 4.4).
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre odporúčanie podávania lieku deťom mladším ako 6 rokov.
Ak sa u pacientov dostávajúcich vysoké dávky lieku vykonávajú testy zrážania krvi, ktoré sú citlivé na heparín, má sa vziať do úvahy heparín, ktorý je súčasťou lieku.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi vrátane heparínu.
Ak sa podáva ako infúzia, má sa použiť len priložená súprava, inak môže dôjsť k zlyhaniu liečby.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) v originálnom balení, chránené pred svetlom. Nezmrazovať.
Nepoužívať roztoky ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Faktor VII. parent.

Faktor VII. parent.

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie