Dávkovanie a dávkovacie schémy

Používa sa len bezprostredne pred a v iniciačnej fáze chemoterapie, nakoľko v súčasnosti neexistujú dostatočné údaje podporujúce viacnásobné liečebné kúry.

Deti, dospievajúci a dospelí:
Odporúčaná dávka je 0,20 mg/kg/deň. Používa sa 1x denne ako 30 minútová intravenózna infúzia v 50 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (pozri SPC časť 6.6).
Liečba môže trvať až do 7 dní.

Dĺžka liečby: Presná dĺžka trvania liečby má byť založená na vhodnom monitorovaní plazmatických hladín kyseliny močovej a na klinickom posúdení.

Spôsob použitia
Roztok rasburikázy sa musí používať inou infúznou linkou ako tou, ktorá bola použitá pre infúziu chemoterapeutika, aby sa predišlo možnej inkompatibilite liekov. Ak nie je možné použiť separované linky, linka sa musí vymyť fyziologickým roztokom medzi infúziou chemoterapeutika a rasburikázy.
Pokyny ohľadom rozpustenia a nariedenia lieku pred použitím sú uvedené v SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa musí používať pod dohľadom lekára špecializovaného na chemoterapiu hematologických malignít.
O použití lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
U žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, sa liek neodporúča.
Počas liečby sa majú zvážiť prínosy dojčenia voči potenciálnemu riziku pre dieťa.
Keďže rasburikáza môže degradovať kyselinu močovú in vitro, špeciálna pozornosť musí byť venovaná manipulácii so vzorkou určenou k stanoveniu plazmatickej koncentrácie kyseliny močovej.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Po rozpustení alebo nariedení sa odporúča okamžité použitie. Stabilita bola preukázaná 24 hodín pri teplote 2 ºC - 8 ºC.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FASTURTEC inj 3x1,5 mg+3x

FASTURTEC inj 3x1,5 mg+3x

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie