Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 kapsula 1x denne (s hlavným jedlom).

Dĺžka liečby

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Účinnosť liečby treba monitorovať stanovením hodnôt lipidov v sére.
Ak sa počas 3 mesiacov nedosiahne adekvátny terapeutický efekt, odporúča sa podávanie lieku prerušiť.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú vcelku (nerozhryzené) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa má užiť spolu s jedlom (ideálne počas hlavného jedla, čo zvyšuje absorpciu).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení prínosu a rizika liečby.
V období dojčenia je liek kontraindikovaný (keďže riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť).
Liek sa neodporúča užívať, nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná hodnota glomerulárnej filtrácie < 30 ml/min/1,73 m²).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Počas počas prvých 12 mesiacov liečby sa odporúča kontrolovať hladiny sérových transamináz pravidelne každé 3 mesiace.
Ak sa objavia príznaky hepatitídy (napr. žltačka, pruritus), a diagnóza sa potvrdí laboratórnym vyšetrením, liečba sa má prerušiť.
Ak sa počas liečby objavia kožné reakcie (zmeny na koži, pľuzgiere, červené fľaky) treba kontaktovať lekára.
U pacientov s predispozičnými faktormi na myopatiu a/alebo rabdomyolýzu (vek nad 70 rokov, dedičné svalové poruchy v osobnej alebo rodinnej anamnéze, porucha funkcie obličiek, hypotyreóza a vysoký príjem alkoholu) musí byť starostlivo zvážený predpokladaný prínos a riziko liečby (mať zvýšené riziko vzniku rabdomyolýzy).
Pri súbežnom užívaní fibrátu a statínov je potrebná opatrnosť a pacienti sa majú dôkladne sledovať, či sa u nich nevyskytnú prejavy napr. nevysvetliteľné kŕče alebo bolestivosť, citlivosť či slabosť svalov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (menej často, ≥1/1 000 až <1/100).
V prípade užívania derivátov sulfonylmočoviny pacienti musia byť sledovaní kvôli zvýšenému terapeutickému účinku sulfonylmočoviny a príznakom hypoglykémie.
Počas liečby je nutné naďalej pokračovať v diéte.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje azorubín (E122), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať pri teplote do 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fenofibrat

Fenofibrat

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie