Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Titrácia dávky
Začiatočná dávka: 100 μg.
Ak sa do 15 – 30 minút od podania 1. tablety 100 μg nedosiahne primeraný účinok, možno podať druhú 100 μg tabletu.
Ak sa dostatočná úľava nedosiahne v priebehu 15 – 30 minút od 1. dávky, má sa pri ďalšej epizóde prelomovej bolesti uvažovať o zvýšení dávky na ďalšiu vyššiu silu tablety.
Pri dávke 400 μg a viac treba dávku v 2. tablete zvýšiť zo 100 na 200 μg.
Pri jednej epizóde prelomovej bolesti počas titračnej fázy sa nemajú podávať viac ako 2 dávky lieku.
Ak sa pri vyššej dávke dosiahne potrebná úľava, ale nežiaduce účinky sú neprijateľné, možno podať stredne veľkú dávku (podľa potreby použiť 100 μg tabletu).
Naraz sa nemajú užiť viac ako 4 tablety.

Prechod z iných liekov obsahujúcich fentanyl na tento liek sa nesmie urobiť v pomere 1:1. Ak pacienti prechádzajú z iného lieku obsahujúceho fentanyl, je potrebná nová titrácia dávky.

Udržiavacia terapia
Je potrebné obmedziť spotrebu na maximálne 4 dávky denne.

Počas titrácie a udržiavacieho obdobia majú pacienti počkať najmenej 2 hodiny, kým užijú tento liek na potlačenie ďalšej epizódy prelomovej bolesti.

Úprava dávky
Ak dochádza počas dňa k viac ako 4 epizódam prelomovej bolesti počas viac ako 4 za sebou idúcich dní, treba prehodnotiť dávku opiátu s dlhotrvajúcim účinkom na chronickú bolesť.
Ak sa zmení opiát s dlhotrvajúci účinkom, alebo jeho dávkovanie, treba následne prehodnotiť dávku tohto lieku a opäť ju vytitrovať podľa potreby pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.

Ukončenie liečby
Dĺžku liečby určuje lekár.
Ak sa u pacienta už nevyskytujú epizódy intenzívnej bolesti, liečba týmto liekom sa má ihneď ukončiť.
Ak je potrebné ukončenie liečby všetkými opioidmi, lekár musí pacienta pozorne sledovať na kontrolu rizika náhlych abstinenčných príznakov.
Liek sa nemá používať dlhšie, ako je to nevyhnutné.

Spôsob použitia

Sublingválne tablety sa vkladajú do úst priamo pod jazyk na najhlbšom mieste (čo najďalej dozadu).
Nesmú sa prehltnúť, ale treba ich nechať úplne rozpustiť v podjazykovej dutine bez hryzenia či cmúľania.
Pacienti nesmú jesť ani piť, kým sa tableta úplne nerozpustí.

Pacienti, ktorí majú sucho v ústach, si môžu pred podaním navlhčiť sliznicu vodou.

Tablety sa nesmú pretláčať von cez fóliu blistra. Roh fólie sa má stiahnuť na mieste, kde je vyznačená šípka.

Nezapíjať grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať na liečbu akútnej bolesti inej ako je prelomová bolesť.
Liek sa má nasadzovať počas tehotenstva, iba ak je to nevyhnutné.
Dlhodobá liečba počas tehotenstva môže u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Liek sa nemá používať ani na začiatku ani počas pôrodu (vrátane pôrodu cisárskym rezom), pretože spôsobuje útlm dýchania u plodu/novorodenca.
Liek nesmú užívať dojčiace ženy a dojčenie sa má obnoviť najskôr po 5 dňoch po poslednom podaní lieku.
Liek sa nesmie používať u pacientov mladších ako 18 rokov (obsah účinnej látky môže byť pre dieťa smrteľný).
U starších pacientov je potrebné titrovať dávky mimoriadne starostlivo za pozorného sledovania.
Pacientov s obmedzenou funkciou pečene/obličiek treba vo fáze titrácie dávky starostlivo sledovať.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ranami v ústach alebo zápalom ústnych slizníc.
Pri opakovanom podávaní sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Zneužitie alebo zámerné nesprávne užitie lieku môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Opioidy môžu spôsobovať poruchy dýchania počas spánku.
V prípade výskytu ospalosti, závratov alebo porúch videnia nemajú pacienti viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nekonzumovať grapefruity a grapefruitovú šťavu.
Nepiť alkohol a neužívať lieky s jeho obsahom.
Liek sa má uchovávať na bezpečnom a chránenom mieste, bez prístupu iných osôb.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fentanyl

Fentanyl

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie