Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (vrátane starších osôb)
Odporúčaná úvodná dávka: 4 mg 1x denne, ktorá sa môže na základe individuálnej odpovede zvýšiť na 8 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka: 8 mg.

Inhibítory CYP2D6
Pri súčasnom podávaní lieku s inhibítormi CYP2D6 môže byť potrebná redukcia dávky na 4 mg.

Silné inhibítory CYP3A4
U pacientov s normálnou renálnou a hepatálnou funkciou, ktorým sa súčasne podávajú silné inhibítory CYP3A4, má byť maximálna dávka lieku 4 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Odporúčané dávkovanie v závislosti od toho, či pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene súčasne užívajú alebo neužívajú stredne silné alebo silné inhibítory CYP3A4 je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Dosiahnutie úplného účinku liečby sa pozorovalo v rozpätí 2-8 týždňov. Z toho dôvodu sa odporúča po 8 týždňoch liečby prehodnotiť u jednotlivých pacientov jej účinnosť.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Môžu sa podávať s jedlom alebo bez jedla. Nepiť ľubovníkový čaj,

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú byť poučené o nedostatku údajov o vplyve lieku na plodnosť u ľudí a liek sa im má podávať iba po dôkladnom zvážení individuálneho rizika a prínosu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh C).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so strednou až ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek, ktorí súčasne užívajú silné inhibítory CYP3A4.
Súčasné užívanie lieku s induktormi CYP3A4 vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Je nutné sa vyhnúť užívaniu lieku u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a obličiek, ktorí súčasne užívajú silné inhibítory CYP3A4.
Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov treba dbať na opatrnosť z dôvodu možného výskytu vedľajších účinkov, ako sú rozmazané videnie, závrat a ospalosť
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fesoterodin

Fesoterodin

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie