Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tento liek je dostupný iba v sile 8 mg.
Pacientom, ktorí potrebujú začiatočnú dávku 4 mg, sa musí predpísať iný fesoterodínový liek obsahujúci 4 mg.

Dospelí (vrátane starších osôb)
Odporúčaná úvodná dávka je 4 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na 8 mg 1x denne
Maximálna dávka je 8 mg.

Dĺžka liečby
Dosiahnutie úplného účinku liečby sa môže očakávať v rozpätí 2 až 8 týždňov. Z toho dôvodu sa odporúča po 8 týždňoch liečby prehodnotiť u jednotlivých pacientov jej účinnosť.

Silné inhibítory CYP3A4
U pacientov s normálnou funkciou pečene a obličiek, ktorým sa súčasne podávajú silné inhibítory CYP3A4, má byť maximálna dávka lieku 4 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Odporúčané dávkovanie, v závislosti od toho, či pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene súčasne užívajú alebo neužívajú stredne silné alebo silné inhibítory CYP3A4, je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú v celku (nedeliť, nedrviť, nežuť), s jedlom alebo bez jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nepiť ľubovníkový čaj.

Upozornenie

Liek nemožno použiť na dosiahnutie dávky 4 mg. Pacienti, ktorí potrebujú dávku 4 mg, musia prejsť na iný fesoterodín, ktorý obsahuje 4 mg.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú byť poučené o nedostatku údajov o vplyve lieku na plodnosť u ľudí a liek sa im má podávať iba po dôkladnom zvážení individuálneho rizika a prínosu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh C).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so strednou až ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek, ktorí súčasne užívajú silné inhibítory CYP3A4.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s retenciou moču, a/alebo žalúdočného obsahu, so závažnou ulceróznou kolitídou, toxickým megakolónom, nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom a myastheniou gravis.
Ak sa objaví angioedém, liečba sa má ukončiť a má sa okamžite podať vhodná liečba.
Súčasné užívanie lieku s induktormi CYP3A4 vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa vyskytnúť rozmazané videnie, závrat a ospalosť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fesoterodín

Fesoterodín

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie