Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti a dospievajúci vo veku od 2 do 18 rokov
0,2 ml (0,1 ml do každej nosovej dierky).

Deťom vo veku od 2 do 8 rokov, ktoré ešte neboli očkované proti sezónnej chrípke, sa má po uplynutí najmenej 4 týždňov podať 2. dávka.

Spôsob použitia

Len na podanie do nosa (nazálne). Nepodávať injekčne.

Podáva sa ako rozdelená dávka do oboch nosových dierok. Po podaní polovice dávky do jednej nosovej dierky sa hneď alebo krátko potom podá druhá polovica dávky do druhej dierky.
Pacient môže počas podávania očkovacej látky normálne dýchať, nie je potrebné ju aktívne vdychovať alebo vťahovať nosom.

Odstráni sa gumený chránič špičky. Neodstraňovať svorku na rozdelenie dávok na opačnom konci aplikátora. Pacientovi sa vo vzpriamenej polohe vsunie špička aplikátora do nosovej dierky. Jediným pohybom sa stlačí piest čo najrýchlejšie potiaľ, pokiaľ to dovolí svorka. Pred podaním do druhej nosovej dierky sa svorka odstráni. Špička aplikátora sa vsunie do druhej nosovej dierky a jediným pohybom sa stlačí piest čo najrýchlejšie, aby sa do nosa dostal zvyšok očkovacej látky.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 27 (Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov).

Upozornenie

Očkovacia látka je účinná len proti kmeňom vírusu chrípky, z ktorých je vakcína pripravená, a príbuzným kmeňom.
Ochranná imunitná odpoveď nemusí byť vyvolaná u všetkých očkovaných jedincov.
Očkovacia látka sa neodporúča podávať počas tehotenstva.
Očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
Očkovacia látka sa nemá používať u dojčiat a batoliat vo veku do 2 rokov s ohľadom na bezpečnostné obavy pri použití (pozri SPC, časť 4.2).
Očkovacia látka sa nemá používať u osôb s klinickou imunodeficienciou v dôsledku imunodeficientného zdravotného stavu alebo imunosupresívnej liečby (pozri SPC, časť 4.3).
Očkovacia látka sa nemá podávať deťom a dospievajúcim so závažnou astmou alebo sipotom.
Očkovacia látka sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov liečeným salicylátmi a saliciláty sa nemajú podávať po dobu 4 týždňov po očkovaní, pokiaľ nie sú lekársky indikované.
Očkovacia látka sa nemá podávať v prípade závažnej alergickej reakcie (napr. anafylaxia) na vajcia alebo na vaječné proteíny (napr. ovalbumín).
Očkovanie sa má odložiť u osôb so závažným akútnym horúčkovitým ochorením/akútnou infekciou a u osôb s upchatým nosom (mierna infekcia/nízka horúčka/bežné prechladnutie bez upchatia nosa nemá viesť k odkladu).
Očkovaciu látku sa neodporúča podávať skôr ako 48 hodín po ukončení protivírusovej liečby chrípky. Pri súbežnom podávaní sa má na základe klinického posúdenia zvážiť opakované očkovanie.
Očkované osoby sa majú 1–2 týždne po očkovaní vyhýbať blízkemu kontaktu s osobami s vážne oslabeným imunitným systémom (vždy keď je to možné).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Na konci tohto obdobia sa má očkovacia látka použiť okamžite alebo zlikvidovať.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa táto očkovacia látka nesmie miešať s inými liekmi.
Očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá vaječných proteínov (napr. ovalbumín) a gentamicínu.
Očkovacia látka obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fluenz nosová suspenzná aerodisperzia

Fluenz nosová suspenzná aerodisperzia

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie