Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečebné režimy sa môžu líšiť podľa kombinácie 5-fluóruracilu s inými cytotoxickými látkami.

O počte liečebných cyklov má rozhodnúť ošetrujúci lekár na základe miestnych liečebných protokolov a smerníc; pričom sa má brať do úvahy úspech liečby a tolerancia u jednotlivých pacientov.

Kolorektálny karcinóm
Liek sa používa pri niekoľkých liečebných režimoch.
Bežné dávky sú 200 - 600 mg/m² povrchu tela.
Veľkosť dávky závisí od spôsobu podania.
Rozpis dávkovania sa líši podľa chemoterapeutického režimu, a dávka sa môže opakovať týždenne, 1x alebo 2x mesačne.

Rakovina prsníka
Bežná dávka je 500 – 600 mg/m² povrchu tela každé 3 – 4 týždne podľa potreby.
Pri adjuvantnej liečbe primárnej invazívnej forme rakoviny prsníka sa liečba zvyčajne opakuje po 6 cykloch.

Rakovina žalúdka a rakovina gastroezofágového spojenia
Odporúčaná dávka je 200 mg/m² povrchu tela denne po dobu 3 týždňov.
Odporúča sa 6 cyklov v závislosti od úspechu liečby a tolerancii pacienta na liek.

Rakovina pažeráka
Dávka je 200 – 1000 mg/m² povrchu tela po dobu niekoľkých dní a opakuje sa cyklicky na základe liečebného režimu.

→ Rakovina dolnej časti pažeráka
Odporúčaná dávka: 200 mg/m² povrchu tela denne po dobu 3 týždňov a opakuje sa cyklicky.

Rakovina pankreasu
Dávka je 200 – 500 mg/m² povrchu tela denne v závislosti od liečebného režimu, a opakuje sa cyklicky.

Rakovina hlavy a krku
Dávka je 600 – 1200 mg/m² povrchu tela denne po dobu niekoľkých dní a opakuje sa cyklicky v závislosti na liečebnom režime.

Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek
Môže byť potrebné dávku znížiť.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný a infúzny roztok sa môže podávať intravenóznou injekciou ako bolusová dávka, infúziou alebo kontinuálnou infúziou až po dobu niekoľkých dní.

Počiatočná liečba sa má podať v nemocnici.

Injekcie môžu pripravovať len odborní pracovníci, ktorí boli vyškolení o bezpečnom používaní lieku.
Pokyny na prípravu a podávanie lieku pred podaním sú uvedené SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má dostatočné skúsenosti s cytotoxickou liečbou.
Pred každou liečbou sa má zvážiť riziká a prínosy pre každého pacienta.
Liek sa má počas tehotenstva používať iba vtedy, ak potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Liek je kontraindikovaný u dojčiacich žien.
Ženy aj muži v reprodukčnom veku musia počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a 3 mesiacov po jej ukončení.
Muži a ženy sa majú informovať o možnosti zachovania plodnosti pred liečbou.
Liek sa neodporúča používať u detí (neexistujú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti).
Počas liečby sa má venovať mimoriadna pozornosť starším.
Liek je kontraindikovaný pri závažných poruchách funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene/obličiek.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí sú závažne oslabení a/alebo majú potenciálne závažné infekcie.
Liek môže veľmi zriedkavo spôsobiť predĺženie intervalu QT.
Počas liečby sa je potrebné vyhnúť očkovaniu živou vakcínou.
Počas liečby sa majú pacienti vyhnúť kontaktu s ľuďmi, ktorí boli nedávno zaočkovaní proti detskej obrne.
Počas liečby sa môžu podávať usmrtené/ inaktivované vakcíny; odpoveď na ne však môže byť znížená.
Liek môže menej často spôsobiť fotosenzitívne reakcie, preto je potrebné vyhýbať sa dlhodobému slnečnému žiareniu.
Liek môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie alebo zrakové zmeny, čo môže prekážať pri vedení vozidiel alebo obsluhe ťažkých strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
V prípade kontaktu s pokožkou/očami sa má postihnuté miesto vymyť veľkým množstvom vody alebo fyziologického roztoku.
Liek obsahuje 178,2 mg sodíka pre maximálnu dennú dávku (600 mg/m²).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fluóruracil

Fluóruracil

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie