Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Veľké depresívne epizódy
20 mg (1 kapsula) 1x denne
Dávkovanie sa má posúdiť a upraviť v prípade potreby do 3 - 4 týždňov od začatia liečby, následne podľa klinického prínosu.
Dávka sa môže zvýšiť na maximálnu 60 mg (3 kapsuly) denne.
Dĺžka liečby je dlhodobá, minimálne 6 mesiacov.

Obsedantno-kompulzívna porucha
20 mg (1 kapsula) 1x denne.
Po 2 týždňoch sa môže dávka postupne zvyšovať, na maximálne 60 mg (3 kapsuly) denne.
Ak sa do 10 týždňov nepozoruje žiadne zlepšenie, liečba fluoxetínom sa má zvážiť.
Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 24 týždňov) nebola preukázaná.

Mentálna bulímia
60 mg (3 kapsuly) denne
Dlhodobá účinnosť (dlhšia ako 3 mesiace) nebola preukázaná.

DETI A DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 8 ROKOV A STARŠÍ

Stredne ťažké až ťažké depresívne epizódy
Úvodná dávka: 10 mg/ deň podaná v inej liekovej forme.
Po 1 - 2 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 20 mg (1 kapsula) denne.
Existujú len obmedzené údaje o liečbe dlhšej ako 9 týždňov.

Deti s nižšou hmotnosťou
Terapeutický účinok sa môže dosiahnuť podávaním nižších dávok.
Ak dobre reagujú na liečbu, potreba pre pokračujúcu liečbu sa má po 6 mesiacoch prehodnotiť. Ak sa však nedosiahne klinický prínos počas 9 týždňov, liečbu treba prerušiť a uvážiť iné spôsoby liečby.

STARŠÍ PACIENTI
Dávka nemá vo všeobecnosti prekročiť 40 mg/deň.
Maximálna odporúčaná dávka je 60 mg/deň.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo u pacientov, ktorí súbežne užívajú iné lieky s potenciálom pre interakcie s fluoxetínom, sa má zvážiť nižšia dávka alebo jej podávanie menej často napr. 20 mg každý druhý deň.

Dĺžka liečby:
Mala by sa udržiavať najnižšia účinná dávka. Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania. Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.
Úpravy dávkovania sa majú robiť opatrne a individuálne u každého pacienta tak, aby sa pacienti udržiavali na najnižšej účinnej dávke.
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka sa má postupne znižovať počas doby najmenej 1 až 2 týžde.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú s jedlom alebo medzi jedlami, prehltnú sa a zapijú vodou. Podávajú sa v jednej alebo rozdelenej dávke. Kapsuly sa nemajú žuť.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po starostlivom zvážení.
Je potrebné zvážiť prerušenie dojčenia. Ak sa v dojčení pokračuje, užíva sa najnižšia účinná dávka.
Liek môže ovplyvniť kvalitu spermií (reverzibilné).
Liek sa má vysadiť u každého pacienta, u ktorého začína manická fáza.
Liečbe sa treba vyhnúť u pacientov s nestabilným záchvatovým ochorením/epilepsiou. Pacienti s kontrolovanou epilepsiou sa majú starostlivo sledovať.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek je kontraindikovaný v kombinácii s metoprololom.
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenali suicidálne správanie a hostilita.
Liek nemá žiadny vplyv alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti sa odporúča vyhnúť sa riadeniu automobilu alebo prevádzkovaniu nebezpečného stroja, až kým nie je odôvodnene isté, že ich výkon nie je ovplyvnený.
Neodporúča sa kombinácia liečby SSRI a alkoholu.
Liek môže zriedkavo vyvolať fotosenzitívnu reakciu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedenú v SPC (časť 4.4).

Fluoxetín

Fluoxetín

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie