Dávkovanie a dávkovacie schémy

DEPRESÍVNA PORUCHA

Dospelí
Odporúčaná úvodná dávka je 50 alebo 100 mg 1x denne, večer.
Odporúča sa postupné zvyšovanie dávky až do dosiahnutia účinnej dennej dávky.
Účinná denná dávka je 100 mg denne a má byť upravená podľa individuálnej potreby pacienta.
Dávku väčšiu ako 150 mg je vhodné rozdeliť do 2 - 3 dávok počas dňa.
Pri dostatočnom dávkovaní sa má zlepšenie dostaviť po 2 - 4 týždňoch liečby.
Liečba má trvať najmenej 6 mesiacov po prekonaní depresívnej epizódy.
Fluvoxamínium-maleinát v dennej dávke 100 mg podanej jednorazovo sa odporúča ako prevencia pri opakovanom výskyte depresie.
Maximálna denná dávka je 300 mg.

OBSEDANTNO-KOMPULZÍVNA PORUCHA (OCD)

Dospelí
Úvodná denná dávka je 50 mg po dobu 3 - 4 dní.
Účinná denná dávka sa zvyčajne nachádza medzi 100 - 300 mg denne.
Dávka sa môže postupne zvyšovať až do dosiahnutia účinnej dennej dávky, maximálne však 300 mg.
Denná dávka do 150 mg môže byť podaná jednorazovo, najlepšie večer.
Dávku väčšiu ako 150 mg je vhodné rozdeliť do 2 - 3 denných dávok.
Maximálna denná dávka je 300 mg.
V prípade ak nenastalo zlepšenie do 10 týždňov, je potrebné liečbu prehodnotiť.

Deti od 8 rokov a dospievajúci
Úvodná denná dávka je 25 mg podaná najlepšie večer.
Dávka sa môže zvyšovať o 25 mg každých 4 - 7 dní podľa tolerancie až do dosiahnutia účinnej dávky.
Účinná dávka sa zvyčajne pohybuje medzi 50 - 200 mg za deň.
Maximálna denná dávka u detí je 200 mg.
Celkovú dennú dávku nad 50 mg sa odporúča podávať v 2 čiastkových dávkach. Ak rozdelenie do 2 dávok nie je rovnaké, má sa vyššia dávka podávať večer.

Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek
Odporúča sa začať s nižšími dávkami a vyžaduje sa starostlivé monitorovanie.

Prerušenie liečby
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka má byť postupne redukovaná počas obdobia najmenej 1 alebo 2 týždňov.
Ak sa objavia po znížení dávky alebo po ukončení liečby neznesiteľné symptómy, môže sa zvážiť návrat k predchádzajúcej predpísanej dávke. Následne môže lekár pokračovať v postupnom znižovaní dávky.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody nezávisle od jedla.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 polovice.
Neodporúča sa konzumovať veľké množstvo čaju, kávy alebo nápojov obsahujúcich kofeín.
Nesmú sa konzumovať lieky alebo prípravky (čaj) s obsahom ľubovníka bodkovaného, keďže môžu viesť k vzniku potencionálne život ohrozujúceho stavu.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, alebo pri plánovaní tehotenstva pokiaľ to klinický stav ženy nevyžaduje.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia (liečivo sa vylučuje v malých množstvách do materského mlieka).
Liek sa nemá používať na liečbu depresívnej epizódy u detí ma dospievajúcich do 18 rokov.
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenalo suicidálne správanie (samovražedné myšlienky).
Ak sa pacient dostane do manickej fázy, liečba fluvoxamínom sa má ukončiť.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek sa nesmie používať v kombinácii s IMAO, vrátane linezolidu, kvôli riziku vzniku sérotonínového syndrómu.
Pri súbežnom užívaní antikoagulancii je potrebné monitorovať a primerane upravovať dávkovanie antikoagulancií.
Nesmie sa konzumovať ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Pri užívaní lieku sa zriedkavo (≥ 1/10 000 až < 1/1 000 pacientov) objavila fotosentívna reakcia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť ospalosť, čo môže ovplyvniť sústredenie a schopnosť viesť vozidlá. Odporúča sa opatrnosť, kým sa nezistí individuálna reakcia na liečivo.
Nepiť alkohol.
Uchovávať pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale.
Ďaľšie osobité upozornenia sú uvedenú v SPC (časť 4.4).

Fluvoxamín

Fluvoxamín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie