Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti, ktorí podstupujú závažné ortopedické alebo brušné operácie
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 1x denne.
Počiatočná dávka musí byť aplikovaná 6 hodín po ukončení operácie (ak bola dosiahnutá hemostáza).
Liečba musí pokračovať do vymiznutia rizika venózneho tromboembolizmu, minimálne 5 až 9 dní po operácii.
U pacientov po operácii bedrovej zlomeniny sa musí zvážiť predĺžená profylaxia počas ďalších 24 dní.

Internistickí pacienti s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií na základe individuálneho posúdenia rizika
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 1x denne.
Dĺžka liečby: 6 - 14 dní.

Liečba nestabilnej angíny pectoris/infarktu myokardu bez elevácie ST segmentu (NAP/NSTEMI)
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 1x denne.
Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy a má pokračovať maximálne 8 dní alebo do prepustenia pacienta z nemocnice, ak k nemu dôjde skôr.
Ak má pacient podstúpiť perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI), načasovanie opätovného začatia liečby subkutánnym fondaparínom sa má zakladať na klinickom úsudku (pozri SPC, časť 4.2).

Liečba infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu (STEMI)
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 1x denne
Dĺžka liečby: maximálne 8 dní alebo do prepustenia z nemocnice, ak k nemu dôjde skôr.
Ak má pacient podstúpiť koronárnu angioplastiku (inú než primárnu PCI), načasovanie opätovného začatia subkutánnej liečby sa má zakladať na klinickom úsudku (pozri SPC, časť 4.2).

U pacientov so STEMI alebo NAP/NSTEMI, ktorí majú podstúpiť koronárny arteriálny bypass (CABG) sa fondaparín vždy, keď je to možné, nemá podávať počas 24 hodín pred operáciou a môže sa opätovne začať podávať 48 hodín po operácii.

Liečba trombózy povrchových žíl
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 1x denne
Dĺžka liečby: minimálne 30 dní, u pacientov s vysokým rizikom tromboembolických komplikácií má trvať maximálne 45 dní.
U pacientov s trombózou povrchových žíl, ktorí majú podstúpiť operáciu alebo iné invazívne zákroky, sa fondaparín, pokiaľ je to možné, nemá podať počas 24 hodín pred operáciou. Môže sa znovu začať podávať najskôr 6 hodín po operácii, za predpokladu, že bola dosiahnutá hemostáza.

Poškodenie funkcie obličiek
Profylaxia VTE/Liečba trombózy povrchových žíl:
Pacienti s klírensom kreatinínu v rozmedzí od 20 do 50 ml/min - 1,5 mg 1x denne.
Liečba trombózy povrchových žíl:
Pacienti s klírensom kreatinínu v rozmedzí od 20 do 50 ml/min - 1,5 mg 1x denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva subkutánne alebo intravenózne. Nesmie sa aplikovať intramuskulárne.

Subkutánne podávanie
Podáva sa ležiacemu alebo sediacemu pacientovi hlbokou subkutánnou injekciou. Miesto podania sa má striedať z ľavej a pravej anterolaterálnej a ľavej a pravej posterolaterálnej brušnej steny. Vzduchová bublina z injekčnej striekačky pred aplikáciou injekcie sa nevytláča, aby sa predišlo úniku lieku pri používaní naplnených injekčných striekačiek. Do kožnej riasy držanej medzi palcom a ukazovákom musí byť kolmo vpichnutá celá dĺžka ihly. Kožná riasa musí byť držaná počas celej aplikácie injekcie.

Injekčný roztok v naplnenej striekačke si môžu podávať sami pacienti podľa návodu v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa). Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 105.

Intravenózne podávanie
Pacientom so STEMI sa podáva prvá dávka intravenózne, následné dávky sa podajú subkutánne.
Ak sa na podanie použije minivak, infúzia sa má podávať počas 1 až 2 minút.

Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom - pozri SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa môže podávať tehotným ženám len v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa neodporúča používať počas obdobia dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 17 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Liek sa má u starších pacientov používať opatrne.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 20 ml/min).
Liek sa má podávať opatrne pri prevencii VTE a liečbe NAP/NSTEMI a STEMI u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene a u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg.
Liek sa neodporúča podávať pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene na liečbu trombózy povrchových žíl a pacientom, ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 50 kg.
Ochranný kryt ihly injekčnej striekačky môže obsahovať sušenú prírodnú latexovú gumu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fondaparin parent. 2,5 mg

Fondaparin parent. 2,5 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie