Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia:

Injekčný roztok podáva lekár alebo zdravotná sestra subkutánnou injekciou (pod kožu) pre všetky indikácie, okrem prevencie vzniku krvných zrazenín pri mimotelovom obehu počas hemodialýzy a hemofiltrácie, keď sa podáva intravenózne alebo do artériovej časti dialyzačného prístroja.

Pediatrická populácia:
Injekčný roztok sa podáva subkutánnym podaním, prednostne do abdominálneho subkutánneho tkaniva anterolaterálne alebo posterolaterálne alebo do laterálnej časti stehna pod uhlom 45° až 90°.

Nesmie sa podávať intramuskulárne.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie:

Liek sa môže používať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje. Pri liečbe pacientok so zvýšeným rizikom krvácania, ako sú ženy krátko po pôrode, sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4). U tehotných žien v poslednom trimestri sa nameral biologický polčas dalteparínu anti-Xa 4-5 hodín.
Má sa používať injekčný roztok bez konzervačnej látky (benzylalkoholu).
Liek sa môže používať počas dojčenia po zvážení rizika/prínosu liečby pre matku. Ak je nevyhnutné použiť liek počas dojčenia, odporúča sa používať injekčný roztok bez konzervačnej látky (benzylalkoholu).
Balenia lieku obsahujúce bezylalkohol sa u predčasne narodených detí a u novorodencov majú používať, len ak je to nevyhnutné a nie sú možné žiadne alternatívy. Liek obsahujúci benzylalkohol sa u detí mladších ako 3 roky nemá používať dlhšie ako 1 týždeň, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Monitorovanie sa musí zvážiť v prípade napr. detí, starších pacientov, pacientov s obličkovým zlyhávaním, veľmi chudých/chorobne obéznych, tehotných žien, pacientov so zvýšeným rizikom krvácania, respektíve opakujúcej sa trombózy.
Liek sa má podávať mimoriadne opatrne súbežne s NSAIDs alebo vysokými dávkami ASA u pacientov so zlyhávaním obličiek.
Interakcie s dalteparínom sa nedajú vylúčiť (4.5).
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ochranný kryt ihly môže obsahovať latex.
Liek obsahuje benzylalkohol a sodík.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FRAGMIN 12500 IU/0.5 ml

FRAGMIN 12500 IU/0.5 ml

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie