Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé ženy (vrátane starších žien)
Odporúčaná dávka: 500 mg (2 injekcie) 1x mesačne, pričom ďalšia dávka 500 mg (2 injekcie) sa podá 2 týždne po začiatočnej dávke.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podať vo forme 2 injekcií s objemom 5 ml podaných bezprostredne po sebe pomalou intramuskulárnou injekciou (1 ‑ 2 minúty/injekcia), jednu do pravého a druhú do ľavého sedacieho svalu (gluteálna oblasť).
Vzhľadom na blízkosť sedacieho nervu je potrebná opatrnosť pri podaní v dorzogluteálnej oblasti.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 19.

Upozornenie

Liečba má byť vykonávaná skúseným onkológom.
Liek je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikovaný.
Pacientkam v reprodukčnom veku sa má odporučiť, aby počas liečby a počas 2 rokov po poslednej dávke používali účinnú antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientiek s ťažkou poruchou funkcie pečene.
U pacientiek s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča obozretnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientiek s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek môže interferovať s hodnotením protilátok proti estradiolu a viesť k falošne zvýšeným hladinám estradiolu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Počas užívania lieku sa veľmi často vyskytli asténie (malátnosť), preto musia byť pacientky obozretné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje etanol (96 % alkohol). Obsiahnuté množstvo nemá žiadny pozorovateľný vplyv, ale je škodlivý pre osoby trpiace alkoholizmom alebo s ochorením pečene a epilepsiou.
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Uchovávať a prepravovať v chladničke (2 ‑ 8 °C). Teplotné odchýlky mimo uvedeného rozmedzia nesmú trvať súvisle dlhšie ako 28 dní počas celého času použiteľnosti lieku (3 roky).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fulvestrant STADA Arzneimittel 250 mg

Fulvestrant STADA Arzneimittel 250 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie