Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé ženy (vrátane starších žien)

Odporúčaná dávka je 2 injekcie (500 mg fulvestrantu) podávaných 1x za mesiac, pričom 2 týždne po úvodnej dávke sa podá dodatočná dávka 2 injekcie (500 mg fulvestrantu).Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podať vo forme 2 injekcií s objemom 5 ml podaných bezprostredne po sebe pomalou intramuskulárnou injekciou (1 ‑ 2 minúty/injekcia), jednu do pravého a druhú do ľavého sedacieho svalu (gluteálna oblasť). Pred podávaním sa roztok vizuálne skontroluje, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene zafarbenia.
Vzhľadom na blízkosť sedacieho nervu je potrebná opatrnosť pri podaní v dorzogluteálnej oblasti.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 19.

Upozornenie

Liečba má byť vykonávaná skúseným onkológom.
Liek je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikovaný.
Pacientkám v reprodukčnom veku sa má odporučiť, aby počas liečby a počas 2 rokov po poslednej dávke používali účinnú antikoncepciu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientiek s ťažkou poruchou funkcie pečene.
U pacientok s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča obozretnosť.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa odporúča opatrnosť.
Liek môže interferovať s hodnotením protilátok proti estradiolu a viesť k falošne zvýšeným hladinám estradiolu.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Počas užívania lieku sa veľmi často vyskytli asténie (malátnosť), preto musia byť pacientky obozretné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje etanol (96 % alkohol). Obsiahnuté množstvo nemá žiadny pozorovateľný vplyv ale je škodlivý pre osoby trpiace alkoholizmom alebo s ochorením pečene a epilepsiou.
Liek treba uchovávať a prepravovať v chladničke (2 °C ‑ 8 °C). Teplotné odchýlky mimo uvedeného rozmedzia nesmú trvať súvisle dlhšie ako 28 dní počas celého času použiteľnosti lieku (3 roky).
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Fulvestrant STADA Arzneimittel 250 mg

Fulvestrant STADA Arzneimittel 250 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie