Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé ženy (vrátane starších žien)
Odporúčaná dávka je 2 injekcie (500 mg fulvestrantu) podávaných 1x za mesiac, pričom 2 týždne po úvodnej dávke sa podá dodatočná dávka 2 injekcie (500 mg fulvestrantu).

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má podať vo forme 2 injekcií s objemom 5 ml podaných bezprostredne po sebe pomalou intramuskulárnou injekciou (1 ‑ 2 minúty/injekcia), jednu do pravého a druhú do ľavého sedacieho svalu (gluteálna oblasť). Pred podávaním sa roztok vizuálne skontroluje, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene zafarbenia.

Podrobné pokyny na podávanie sú vedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Použitie lieku je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikované.
Pacientky v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas 2 rokov po poslednej dávke.
Liek nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku u detí do 18 rokov neboli stanovené).
Použitie lieku je kontraindikované v prípade ťažkej poruchy funkcie pečene.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa odporúča opatrnosť.
U pacientok s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča obozretnosť.
Vzhľadom na blízkosť sedacieho nervu je potrebná opatrnosť pri podaní v dorzogluteálnej oblasti.
Liek môže interferovať s hodnotením protilátok proti estradiolu a viesť k falošne zvýšeným hladinám estradiolu.
Liek obsahuje etanol (alkohol) až do 1 000 mg na dávku, čo sa má vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a u vysokorizikových skupín (pacientky s ochorením pečene alebo epilepsiou). Je škodlivý pre osoby trpiace alkoholizmom.
Počas liečby bola veľmi často hlásená asténia, a preto musia byť pacientky obozretné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať a prepravovať v chladničke (2 °C ‑ 8 °C). Teplotné odchýlky mimo uvedeného rozmedzia nesmú trvať súvisle dlhšie ako 28 dní počas celého času použiteľnosti lieku (4 roky).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

FULVESTRANT STD 1X5ML/250

FULVESTRANT STD 1X5ML/250

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie