Dávkovanie a dávkovacie schémy

Iniciálna titrácia dávky (gabapentínu) pre všetky indikácie

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
1. deň sa podáva 300 mg 1x denne
2. deň sa podáva 300 mg 2x denne
3. deň sa podáva 300 mg 3x denne

EPILEPSIA (dávkovanie podľa individuálnej znášanlivosti a účinnosti)

Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba sa môže začať postupnou titráciou (uvedené vyššie) alebo je úvodná dávka 300 mg 3x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať každý 2.-3. deň o prídavok 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky: najkratší čas na dosiahnutie dávky 1 800 mg/deň je 1 týždeň, na dosiahnutie 2 400 mg/deň sú to celkovo 2 týždne a na dosiahnutie 3 600 mg/deň sú to celkovo 3 týždne.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok, pričom maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Deti od 6 do 12 rokov
Úvodná dávka je 10-15 mg/kg/deň, pričom účinná dávka (25-35 mg/kg/deň) sa dosiahne postupnou titráciou počas približne 3 dní.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok, pričom maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie prekročiť 12 hodín.

PERIFÉRNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ

Dospelí
Liečba sa môže začať postupnou titráciou (uvedené vyššie) alebo je úvodná dávka 300 mg 3x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať každý 2.-3. deň o prídavok 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky: najkratší čas na dosiahnutie dávky 1 800 mg/deň je 1 týždeň, na dosiahnutie 2 400 mg/deň sú to celkovo 2 týždne a na dosiahnutie 3 600 mg/deň sú to celkovo 3 týždne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Odporúča sa úprava dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu (viď SPC časť 4.2).

Hemodialyzovaní pacienti
U anurických hemodialyzovaných pacientov, ktorí nikdy neužívali gabapentín, sa odporúča nasycovacia dávka 300 - 400 mg a ďalej 200 - 300 mg gabapentínu nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy. V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.

Starší (vo veku nad 65 rokov)
U starších pacientov sa môže vyžadovať úprava dávkovania (viď SPC časť 4.2).

Pre všetky terapeutické indikácie
U pacientov v zlom zdravotnom stave, t.j. s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov, a podobne, sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

Dĺžka liečby
Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu. Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje u pacienta podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.

Ukončenie liečby
Postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Tablety sa užívajú pravidelne 3x denne (napr. ráno, na obed a večer).

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, potreba antiepileptickej liečby sa má prehodnotiť. Tehotným ženám, sa má poskytnúť odborné poradenstvo týkajúce sa potenciálneho rizika pre plod spôsobeného záchvatmi a antiepileptickou liečbou.
Liek sa môže užívať počas 1. trimestra tehotenstva, ak je to klinicky potrebné. U novorodencov, ktorí boli vystavení lieku v maternici bol hlásený neonatálny abstinenčný syndróm. Novorodencov je potrebné starostlivo sledovať.
Liek sa má dojčiacim matkám podávať len v prípade, keď prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Účinok dlhodobej (dlhšej ako 36 mesiacov) liečby gabapentínom na schopnosť učiť sa, inteligenciu a vývoj detí a adolescentov nebol dostatočne študovaný.
Liek sa u starších pacientov má podávať s opatrnosťou.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje (môže spôsobiť únavu, závraty a iné príznaky ovplyvňujúce pozornosť).
Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Počas liečby sa majú sledovať príznaky nesprávneho užívania, zneužívania alebo závislosti ako je rozvoj tolerancie, zvyšovanie dávky a správanie vedúce k užitiu lieku.
Po prerušení krátkodobej a dlhodobej liečby sa pozorovali abstinenčné príznaky. Abstinenčné príznaky sa môžu objaviť krátko po vysadení, zvyčajne do 48 hodín. Liek sa má vysadiť postupne počas minimálne 1 týždňa nezávisle od indikácie.
Liek obsahuje sójový lecitín. Nesmú ho užívať pacienti alergickí na arašidy, arašidový olej alebo sóju a príbuzné produkty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Gabapentín

Gabapentín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie