Dávkovanie a dávkovacie schémy

VŠETKY INDIKÁCIE

Iniciálna titrácia dávky

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
1. deň 300 mg 1x denne,
2. deň 300 mg 2x denne,
3. deň 300 mg 3x denne.
U pacientov v zlom zdravotnom stave (s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov atď.) sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

EPILEPSIA

Dávkovanie určuje ošetrujúci lekár podľa individuálnej znášanlivosti a účinnosti.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok.
Maximálny časový interval medzi dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba začína buď titrovaním dávky (uvedené vyššie) alebo 300 mg 3x denne v 1.deň.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať každý 2. – 3. deň o 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky.
Najkratší čas na dosiahnutie dávky:
→ 1 800 mg/deň je 1 týždeň,
→ 2 400 mg/deň sú 2 týždne,
→ 3 600 mg/deň sú 3 týždne.

Deti od 6 rokov
Úvodná dávka: 10 – 15 mg/kg/deň.
Účinná dávka: 25 – 35 mg/kg/deň s postupnou titráciou počas približne 3 dní.
V dlhodobých klinických štúdiách sa dobre tolerovali dávky až do 50 mg/kg/deň.

PERIFÉRNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ

Dospelí
Dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti nad 65 rokov
Môže sa vyžadovať úprava dávkovania podľa funkcie obličiek.

Dospelí s poruchou funkcie obličiek
Celková denná dávka sa má podávať rozdelená do 3 dávok.
Úprava celkovej dennej dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu:
50 – 79 ml/min: 600 – 1 800 mg/deň,
30 – 49 ml/min: 300 – 900 mg/deň,
15 – 29 ml/min: 150* – 600 mg/deň,
< 15 ml/min: 150* – 300 mg/deň.
* 150 mg denná dávka sa podáva ako 300 mg každý druhý deň.
Pri klírense kreatinínu < 15 ml/min sa denná dávka musí úmerne znížiť (napr. pacienti s klírensom kreatinínu 7,5 ml/min majú dostať polovicu dennej dávky pacientov s klírensom kreatinínu 15 ml/min).

Hemodialyzovaní pacienti

→ Anurickí hemodialyzovaní pacienti, ktorí nikdy neužívali gabapentín
Nasycovacia dávka 300 – 400 mg a ďalej 200 – 300 mg nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy.
V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.

→ Hemodialyzovaní pacienti s poruchou funkcie obličiek
Udržiavacia dávka sa stanoví podľa odporúčaného dávkovania pre pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri vyššie).
Okrem udržiavacej dávky sa má nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy podávať ďalšia 200 – 300 mg dávka.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Epilepsia zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu.
Ak sa liek podáva na liečbu perfiérnej neuropatickej bolesti dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.
Ukončenie liečby sa má uskutočniť postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas 1. trimestra tehotenstva, ak je to klinicky opodstatnené (ak je to možné, má sa uprednostniť monoterapia).
Ženy, ktoré sú tehotné alebo chcú/môžu otehotnieť, nesmú prerušovať liečbu a majú sa o liečbe ihneď poradiť so svojim lekárom.
Liek sa má v období dojčenia podávať, len ak prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Dlhodobá liečba u detí sa má podávať po zvážení prínosu a rizík.
Prejavy myšlienok na sebapoškodzovanie alebo samovraždu sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Užívanie lieku môže byť spojené s nesprávnym užívaním, zneužívaním a rozvojom liekovej závislosti, a to aj pri terapeutických dávkach.
Liek môže spôsobiť problémy s dýchaním (respiračná depresia).
Liek môže v dôsledku nežiadúcich účinkov zvýšiť riziko náhodných zranení (pádov).
Liek sa má užiť najskôr 2 hodiny po podaní antacíd (s obsahom hliníka a horčíka).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže spôsobiť únavu, závraty a iné súvisiace príznaky, hlavne na začiatku liečby a po zvýšení dávky.
Liek obsahuje lecitín zo sójového oleja. Nesmie sa užívať pri precitlivelosti na sóju, arašidy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Gabapentín

Gabapentín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie