Dávkovanie a dávkovacie schémy

Iniciálna titrácia dávky pre všetky indikácie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov

1. deň: 300 mg gabapentínu 1x denne
2. deň: 300 mg gabapentínu 2x denne
3. deň: 300 mg gabapentínu 3x denne.

Epilepsia

Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba sa môže začať postupnou titráciou (uvedené vyššie) alebo je úvodná dávka 300 mg 3x denne. Dávka sa môže ďalej zvyšovať každý 2.-3. deň o prídavok 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň. Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky. Najkratší čas na dosiahnutie dávky 1 800 mg/deň je 1 týždeň, na dosiahnutie 2 400 mg/deň sú to celkovo 2 týždne a na dosiahnutie 3 600 mg/deň sú to celkovo 3 týždne.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok, pričom maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Deti od 6 do 12 rokov
Úvodná dávka je 10-15 mg/kg/deň, pričom účinná dávka (25-35 mg/kg/deň) sa dosiahne postupnou titráciou počas približne 3 dní. Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok, pričom maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie prekročiť 12 hodín.

Periférna neuropatická bolesť

Dospelí
Dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Odporúča sa úprava dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu (pozri Tabuľku 2 v SPC, časť 4.2).

Hemodialyzovaní pacienti
U anurických hemodialyzovaných pacientov, ktorí nikdy neužívali gabapentín, sa odporúča nasycovacia dávka 300 - 400 mg a ďalej 200 - 300 mg gabapentínu nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy. V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.
U hemodialyzovaných pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa má udržiavacia dávka stanoviť podľa Tabuľky 2. Okrem udržiavacej dávky sa nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy odporúča podávať ďalšia 200 - 300 mg dávka.

Pre všetky terapeutické indikácie
U pacientov v zlom zdravotnom stave, t.j. s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov, a podobne, sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

Dĺžka liečby a jej ukončenie
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu.
Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje u pacienta podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.
Ukončenie liečby sa uskutočňuje postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Upozornenie

Ženy, u ktorých existuje pravdepodobnosť otehotnenia, alebo ktoré sú v reprodukčnom veku, majú byť poučené odborníkom a potreba liečby liekom sa musí prehodnotiť, keď žena plánuje otehotnieť.
Gabapentín sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa lekárom.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Účinok dlhodobej (dlhšej ako 36 mesiacov) liečby gabapentínom na schopnosť učiť sa, inteligenciu a vývoj detí a adolescentov nebol dostatočne študovaný.
Ak sa vyskytne vyrážka, horúčka alebo anafylaxia, je potrebné ihneď kontaktovať lekára.
Gabapentín môže spôsobiť liekovú závislosť, a to aj pri terapeutických dávkach. U pacientov sa majú sledovať príznaky nesprávneho užívania, zneužívania alebo závislosti, ako je rozvoj tolerancie, zvyšovanie dávky a správanie vedúce k užitiu lieku (pozri SPC, časti 4.4 a 4.8)
Liek môže spôsobiť únavu, závraty alebo iné súvisiace príznaky, ktoré môžu predstavovať riziko pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov (najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky).
Liek môže v dôsledku nažiadúcich účinokv zvýšiť riziko náhodných zranení (pádov).
Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GABAPENTIN TEVA 100 MG 100 CPS

GABAPENTIN TEVA 100 MG 100 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie