Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí užívať iba v dávke, ktorú odporučí lekár.

Iniciálna titrácia dávky pre všetky indikácie
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov

1. deň: 300 mg gabapentínu 1x denne
2. deň: 300 mg 2x denne
3. deň: 300 mg 3x denne.

Epilepsia

Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba sa môže začať postupnou titráciou (uvedené vyššie) alebo je úvodná dávka 300 mg 3x denne. Dávka sa môže ďalej zvyšovať každý 2.-3. deň o prídavok 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň. Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky. Najkratší čas na dosiahnutie dávky 1 800 mg/deň je 1 týždeň, na dosiahnutie 2 400 mg/deň sú to celkovo 2 týždne a na dosiahnutie 3 600 mg/deň sú to celkovo 3 týždne.
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok, pričom maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie byť dlhší než 12 hodín.

Deti od 6 do 12 rokov
Dávka sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti dieťaťa. Liečba sa začína nízkou úvodnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje počas približne 3 dní. Zvyčajná dávka na liečbu epilepsie je 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Zvyčajne sa užíva rozdelená do 3 čiastkových dávok, pričom tableta (tablety) sa užíva (užívajú) každý deň, zvyčajne 1x ráno, 1x popoludní a 1x večer.

Periférna neuropatická bolesť

Dospelí
Dávkovanie je rovnaké ako je uvedené pri epilepsii.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Odporúča sa úprava dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu (viď SPC časť 4.2).

Hemodialyzovaní pacienti
U anurických hemodialyzovaných pacientov, ktorí nikdy neužívali gabapentín, sa odporúča nasycovacia dávka 300 - 400 mg a ďalej 200 - 300 mg gabapentínu nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy. V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.

Starší (vo veku nad 65 rokov)
U starších pacientov sa môže vyžadovať úprava dávkovania (viď SPC časť 4.2).

Pre všetky terapeutické indikácie
U pacientov v zlom zdravotnom stave, t.j. s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov, a podobne, sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.

Dĺžka liečby a jej ukončenie
Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu.
Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje u pacienta podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.
Ukončenie liečby sa uskutočňuje postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.

V prípade zabudnutia užitia tablety NEUŽÍVAŤ dvojnásobnú dávku, aby sa nahradila vynechaná dávka.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Upozornenie

Gabapentín sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. V prípade, že lekár rozhodne o liečbe počas tehotenstva je potrebné novorodencov starostlivo sledovať.
Počas liečby sa neodporúča dojčiť.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.
Účinok dlhodobej (dlhšej ako 36 mesiacov) liečby gabapentínom na schopnosť učiť sa, inteligenciu a vývoj detí a adolescentov nebol dostatočne študovaný.
Po ukončení krátkodobej alebo dlhodobej liečby sa môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky, takzvané abstinenčné príznaky (viď PIL), vtedy treba informovať lekára.
Liek sa odporúča používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Ak sa u vás vyskytne vyrážka, horúčka alebo anafylaxia, je potrebné ihneď kontaktovať lekára.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje (môže spôsobiť únavu, závraty a iné príznaky ovplyvňujúce pozornosť, najmä u starších ľudí).
V prípade výskytu príznakov (fľaky na trupe, často s pľuzgiermi v strede, odlupujúca sa koža, vredy v ústach, hrdle, na nose, pohlavných orgánoch a v očiach, príznakoch podobných chrípke, alebo teplota a zväčšené lymfatické uzliny) treba liek vysadiť a vyhľadať lekára.
Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GABAPENTIN TEVA 600 MG 50 TBL

GABAPENTIN TEVA 600 MG 50 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie