Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná začiatočná dávka je 8 mg/deň počas 4 týždňov.
Udržiavacia dávka je 16 mg/deň minimálne 4 týždne.
Zvýšenie na udržiavaciu dávku 24 mg/deň sa má zvážiť individuálne po náležitom vyšetrení zahŕňajúcom hodnotenie klinického prínosu a znášanlivosti.

U jednotlivých pacientov, u ktorých sa nepreukázala zvýšená odpoveď na liečbu alebo ktorí netolerujú dávku 24 mg/deň, sa má zvážiť zníženie dávky na 16 mg/deň.

Dĺžka liečby
Udržiavacia liečba môže pokračovať dovtedy, kým bude terapeutický prínos priaznivý a pacient bude znášať liečbu.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7-9) sa odporúča začať dávkovanie s 8 mg 1x každý druhý deň, najlepšie ráno, po dobu 1 týždňa.
Následne majú pacienti pokračovať s dávkou 8 mg 1x denne počas 4 týždňov.
U týchto pacientov nemá denná dávka prekročiť 16 mg.

Pacienti liečení silnými inhibítormi CYP2D6 alebo CYP3A4
Môže sa zvážiť zníženie dávky.

Spôsob použitia

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa majú podávať perorálne 1x denne ráno, najlepšie s jedlom. Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou. Kapsuly sa nesmú žuvať ani drviť.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Ženy užívajúce tento liek nemajú dojčiť.
Neexistuje žiadne relevantné použitie galantamínu v pediatrickej populácii.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú závažnú poruchu funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 9 ml/min) a/alebo závažnú poruchu funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre vyššie ako 9).
Počas liečby je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením alebo so zvýšeným rizikom vzniku peptických vredov majú užívať liek s opatrnosťou.
Pri užívaní lieku boli hlásené záchvaty.
Liek sa má predpisovať opatrne pri pacientoch so závažnou astmou, obštrukčnou chorobou pľúc alebo pacientom s aktívnymi pľúcnymi infekciami.
Liek má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (môžu sa vyskytnúť závraty a somnolencia).
Liek obsahuje alluru červenú (E 129, azofarbivo).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GALANTAMIN MYLAN 16 MG 28 CPS

GALANTAMIN MYLAN 16 MG 28 CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie