Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pri použití ako monoterapia, v kombinácii s metformínom, v kombinácii s tiazolidíndiónovým antidiabetikom, v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom alebo v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho)
Odporúčaná celková denná dávka vildagliptínu: 100 mg, ktorá sa podáva ako 1 tableta (50 mg) ráno a 1 tableta (50 mg) večer.

Pri duálnej kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom
Odporúčaná dávka vildagliptínu: 1 tableta (50 mg) 1x denne, podávaná ráno.
Pri použití v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom sa má zvážiť nižšia dávka sulfonylureového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek:
Úprava dávky nie je potrebná u pacientov s ľahkým poškodením funkcie obličiek. U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek je odporúčaná dávka 1 tableta (50 mg) 1x denne.

Ak sa vynechá dávka, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie. Dvojitá dávka sa nemá užiť v ten istý deň.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nemá používať.
U dojčiacich žien sa liek nemá používať.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene.
U pacientov, ktorí dostávajú vildagliptín v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom a inzulínom, môže byť riziko hypoglykémie.
Pri používaní vildagliptínu sa hlásilo riziko akútnej pankreatitídy. Pri podozrení na pankreatitídu sa má vildagliptín vysadiť (ak sa potvrdí, vildagliptín sa nemá znova podávať). Opatrnosť je potrebná u pacientov s akútnou pankreatitídou v anamnéze.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a rozmazané videnie (častý vedľajší účinok, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí). Pacienti, u ktorých sa vyskytnú závraty alebo rozmazané videnie, nemajú viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GALVUS 50 MG 60 TBL

GALVUS 50 MG 60 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie