Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dávkovanie u pacientov s normálnou funkciou obličiek:

Dospelí a dospievajúci:
Liečba bakteriálnych infekcií: Odporúčaná denná dávka je 3 – 6 mg/kg telesnej hmotnosti na deň vo forme 1 (preferované) alebo v 2 jednorazových dávkach.
Maximálna denná dávka 6 mg/kg je určená na liečbu vážnych infekcií a v prípade relatívne slabej citlivosti patogénu.
Dĺžka liečby: 7 – 10 dní. Dlhšia doba liečby môže byť potrebná pri ťažkých a komplikovaných infekciách.

Pediatrická populácia:
Denná dávka u novorodencov je 4 – 7 mg/kg telesnej hmotnosti na deň. Z dôvodu dlhšieho polčasu sa novorodencom podáva požadovaná denná dávka vo forme 1 jednorazovej dávky.
Denná dávka u detí starších ako 1 mesiac je 4,5 – 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti na deň vo forme 1 (preferované) alebo v 2 jednorazových dávkach.
Denná dávka u starších detí je 3 – 6 mg/kg telesnej hmotnosti na deň vo forme 1 (preferované) alebo v 2 jednorazových dávkach.

Dávkovanie u pacientov s poškodením obličiek:
V prípade poruchy funkcie obličiek je potrebné znížiť odporúčanú dennú dávku a prispôsobiť ju podľa funkcie obličiek.

1) Predĺženie dávkovacieho intervalu pri normálnej dávke:
Klírens gentamicínu je priamo úmerný klírensu kreatinínu, môže byť použitá nasledujúca približná rovnica: Interval normálnej dávky x (normálny klírens kreatinínu / klírens kreatinínu pacienta) = nasledovný dávkovací interval. Viď. SPC časť 4.2.

2) Redukcia dávky pri normálnom dávkovacom intervale:
Po zvyčajnej počiatočnej dávke je možné nahrubo vypočítať zníženú dávku podávanú každých 8 hodín a to tak, že vydelíme normálnu odporúčanú dávku množstvom kreatinínu v sére: Normálna dávka × klírens kreatinínu pacienta/ normálny klírens kreatinínu (100 ml/min) = nasledovná dávka. Viď. SPC časť 4.2.

Dávkovanie u pacientov na hemodialýze:
Dávkovanie musí byť individuálne upravené po každej dialýze v závislosti od koncentrácie gentamicínu v sére v tom čase.
Normálne odporúčaná dávka po dialýze je 1 – 1,7 mg/kg telesnej hmotnosti.

Starší pacienti: môžu potrebovať nižšie udržiavacie dávky ako mladší ľudia pre poruchu funkcie obličiek.

Obézni pacienti: počiatočná dávka je odvodená od ideálnej telesnej hmotnosti, ku ktorej sa pripočíta 40% nadváhy.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia:

Infúzny roztok sa podáva intravenóznou infúziou po dobu 30 - 60 minút. Nie je vhodný na intramuskulárnu alebo pomalú intravenóznu injekciu.

Roztoky sú určené k priamemu použitiu a nemajú sa pred podaním riediť. Roztok sa podáva sterilným infúznym setom za použitia aseptickej techniky. Zariadenie má byť naplnené roztokom tak, aby sa zabránilo vniknutiu vzduchu do systému.

Pred použitím musí byť roztok vizuálne skontrolovaný či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene farby. Použitý môže byť len číry roztok bez viditeľných častíc.

Upozornenie:

Liek sa v tehotenstve môže používať iba v prípade život ohrozujúcej indikácie alebo v prípade, že neexistujú iné možnosti liečby.
Je nutné urobiť rozhodnutie či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zastaviť liečbu.
Liek môže byť podaný pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo existujúcou hluchotou vnútorného ucha iba ak to lekár považuje za nevyhnutné.
Odporúča sa monitorovať koncentráciu gentamicínu v sére, obzvlášť u starších pacientov, u novorodencov a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
U pacientov s existujúcimi neuromuskulárnymi chorobami (napr. Parkinsonova choroba) je potrebná zvýšená opatrnosť.
Aby sa zabránilo nežiaducim udalostiam, odporúča sa nepretržité monitorovanie (pred, počas a po liečbe) funkcie obličiek (kreatinín v sére, klírens kreatitínu), kontrola vestibulárnej a kochleárnej funkcie, ako aj hepatálnych a laboratórnych parametrov.
Po liečbe s aminoglykozidmi nesmie okamžite nasledovať následná liečba aminoglykozidmi, ak je to možné, má byť dodržaný interval 7 – 14 dní medzi liečbami.
Je dôležitý dostatočný prísun tekutín a tvorba moču.
Vzhľadom na možné nežiaduce účinky (závraty, vertigo), nemožno vylúčiť možnosť ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi (Inkompatibility viď SPC časť 6.2).
Liek obsahuje sodík.
Z mikrobiologického hľadiska musí byť liek po 1. otvorení obalu použitý okamžite.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

GENTAMICIN 3 BME 20X 80ML

GENTAMICIN 3 BME 20X 80ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie