Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Úvodná dávka: 120 mg (3 tablety) 1x denne.

Liečba má pokračovať dokým má pre pacienta klinický prínos alebo do neprijateľnej toxicity.
Odpoveď môže byť oneskorená, preto sa má zvážiť pokračovanie liečby v predpísanej dávke po dobu až 6 mesiacov.

Ak nedôjde k odpovedi po 4 týždňoch liečby, dávka sa môže zvýšiť na 200 mg (5 tabliet) 1x denne, ak je tolerovaná alebo klinicky odôvodnená.

Úprava dávkovania je zhrnutá v Tabuľke 1. v SPC, časť 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa môžu užívať nezávisle od jedla, každý deň približne v rovnakom čase.
Prehltnú sa vcelku a zapiť vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom), nemajú sa lámať ani drviť.

Ak dôjde po podaní dávky k zvracaniu, pacienti majú užiť ďalšiu dávku nasledujúci deň podľa normálnej schémy užívania.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná a vedená lekárom so skúsenosťami s protirakovinovými terapiami.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku bez použitia účinnej antikoncepcie.
Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča vykonať tehotenský test 7 dní pred začiatkom liečby a užívať účinnú formu antikoncepcie (k hormonálnej antikoncepcii majú pridať bariérovú metódu antikoncepcie) počas liečby a až 6 mesiacov po jej ukončení.
Muži v reprodukčnom veku majú používať účinnú formu antikoncepcie počas liečby a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke.
Dojčenie má byť prerušené počas liečby a ešte aspoň 2 mesiace po poslednej dávke.
Liek sa neštudoval u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s konečným štádiom ochorenia obličiek majú byť počas podávania pozorne sledovaní.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Ak sa u pacienta objaví horúčka, problémy s dýchaním, vyrážka, závrat alebo točenie hlavy, rýchly prírastok hmotnosti, opuch rúk alebo nôh, záchvat, rýchlo sa zhoršujúce príznaky ako bolesť hlavy, znížená ostražitosť, zmätenosť, rozmazané videnie alebo iné problémy s videním, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu lieku s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum preforatum).
Liek môže spôsobiť závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4 a 4.5).

Gilteritinib p.o. 40 mg (84 ks)

Gilteritinib p.o. 40 mg (84 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie