Dávkovanie a dávkovacie schémy

Chemoterapiou a rádioterapiou vyvolaná nevoľnosť a vracanie

Dospelí
Prevencia (akútna a neskorá nevoľnosť): podáva sa 1-3 mg (10-40 µg/kg) buď ako pomalá i.v. injekcia alebo ako nariedená i.v. infúzia 5 minút pred začatím chemoterapie. Roztok sa má riediť na 5 ml/mg.
Liečba (akútna nevoľnosť): podáva sa 1-3 mg (10-40 µg/kg) buď ako pomalá i.v. injekcia alebo ako i.v. infúzia počas 5 minút. Roztok sa má riediť na 5 ml/mg. Ďalšie udržiavacie dávky môžu byť podané po uplynutí aspoň 10 minút od podania prvej dávky. Maximálna dávka, ktorá môže byť podaná v priebehu 24 hodín nemá prekročiť 9 mg.
Kombinácia s adrenokortikálnymi steroidmi: podáva sa od 8-20 mg dexametazónu pred začatím cytostatickej liečby alebo 250 mg metylprednizolónu pred začatím a krátko po skončení chemoterapie.

Deti
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí od 2 rokov je dobrá. Podáva sa v dávkach 10-40 μg/kg telesnej hmotnosti (do 3 mg), ktoré sa zriedia v 10-30 ml infúzneho roztoku a podávajú sa formou i.v. infúzie počas päť minút pred začiatkom chemoterapie. V prípade potreby je možné v priebehu 24 hodín podať jednu ďalšiu dávku. Táto dodatočná dávka sa nemá podať skôr, než po uplynutí aspoň 10 minút od podania prvej infúzie.

Pooperačná nevoľnosť a vracanie

Dospelí
Podáva sa 1 mg (10 μg/kg) formou pomalej i.v. injekcie. Maximálna dávka, ktorá má byť podaná v priebehu 24 hodín nemá prekročiť 3 mg. Na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania má byť podanie dokončené pred navodením anestézie.

Deti
Nie sú k dispozícii dostatočné klinické skúsenosti, aby mohlo byť odporúčané podávanie infúzneho koncentrátu na prevenciu a liečbu pooperačnej nevoľnosti a vracania u detí.

Spôsob použitia

Podanie môže byť formou pomalej i.v. injekcie (počas 30 sekúnd), alebo formou i.v. infúzie po rozpustení v 20-50 ml infúzneho roztoku a podávaná počas 5 minút. Príprava infúzie (viď SPC).

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má liek podať iba v nevyhnutných prípadoch.
Dojčenie sa počas liečby granisetrónom neodporúča (mlieko má byť odsaté a nepoužité na výživu dieťaťa).
U pacientov s poškodenou funkciou pečene je potrebná opatrnosť.
Po zriedení sa roztok musí ihneď použiť. Ak sa nepoužije ihneď, podmienky pred použitím by nemali byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8°C, pokiaľ sa riedenie nevykonalo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Liek sa nemá miešať s inými liečivami v jednom roztoku.

Granisetrón

Granisetrón

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie