Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú 2x denne (ráno a večer), každý deň približne v rovnaký čas. Dávkovací interval má byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Kapsuly sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody. Nepiť čaj z ľubovníka. Kapsuly sa nesmú lámať, žuť ani otvárať (môže to zvýšiť riziko krvácania).

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Ženy v reprodukčnom veku veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby.
Pre deti môžu byť vhodnejšie iné liekové formy, napr. granulát (pre deti vo veku < 12 rokov schopné prehĺtať mäkké jedlo) alebo prášok a rozpúšťadlo na perorálny roztok (len u detí vo veku < 1 rok).
Liek sa nepoužíva u pediatrickej populácie v indikácii prevencie cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u pacientov s NVAF.
Liek je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (eGFR) < 50 ml/min/1,73m².
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa nesmie sa používať u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo ochorením pečene s očakávaným vplyvom na prežitie.
Liek sa neodporúča u pacientov so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov > 2-násobok ULN.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním a v prípade lézií alebo stavov, ak sa považujú za významný rizikový faktor veľkého krvácania.
Má sa používať s opatrnosťou pri stavoch so zvýšeným rizikom krvácania alebo pri súbežnom užívaní liekov ovplyvňujúcich hemostázu inhibíciou agregácie trombocytov.
V súvislosti s operáciou môže byť potrebné z dôvodu zvýšeného rizika krvácania liek dočasne vysadiť (pozri SPC, časť 4.4).
Liek sa neodporúča u pacientov podstupujúcich chirurgický výkon pri fraktúre bedrového kĺbu.
Súbežnej liečbe induktormi P-gp vrátane prípravkov s ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa má vyhnúť (pozri SPC, časť 4.5).
Súbežná liečba uvedenými silnými inhibítormi P-gp je kontraindikovaná (pozri SPC, časť 4.3).
Liek falošne pozitívne zvyšuje INR (test medzinárodného normalizovaného pomeru), testy INR sa nemajú vykonávať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Gribero 110 mg tvrdé kapsuly

Gribero 110 mg tvrdé kapsuly

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie