Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť stanovená individuálne a titrovať sa má pod prísnym lekárskym dohľadom. Liek sa má podávať v najnižšej klinicky účinnej dávke.

Dospelí vo veku 18 rokov a starší:
Prechod z perorálneho haloperidolu:
Odporúča sa, aby dávka haloperidol - dekanoátu bola 10 - 15 násobkom predchádzajúcej dennej dávky perorálneho haloperidolu.
Začiatočná dávka: medzi 25 - 150 mg
Pokračovanie liečby:
Odporúča sa upraviť dávku o maximálne 50 mg každé 4 týždne (na základe individuálnej odpovede pacienta)
Ak je dávka vyššia ako 200 mg každé 4 týždne, je potrebné posúdiť individuálny prínos - riziko.
Nesmie sa prekročiť maximálna dávka 300 mg každé 4 týždne.
Je možné doplniť iný haloperidol ako dekanoát počas prechodu na liek. Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 20 mg/deň.

Starší pacienti:
Prechod z perorálneho haloperidolu:
Odporúča sa nízka dávka haloperidol-dekanoátu 12,5 až 25 mg.
Pokračovanie liečby:
Najúčinnejšia dávka je v rozmedzí 25 - 75 mg každé 4 týždne. Dávku sa odporúča upraviť na základe individuálnej odpovede pacienta.
Dávky nad 75 mg každé 4 týždne sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení prínosu-rizika.
Je možné doplniť iný haloperidol ako dekanoát počas prechodu na liek. Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 5 mg/deň.

Porucha funkcie obličiek:
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu vyžadovať nižšiu úvodnú dávku, s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch

Porucha funkcie pečene:
Odporúča sa polovičná úvodná dávka. Ďalšie dávky majú byť upravené v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch.

Spôsob použitia

Liek je len na intramuskulárne použitie. Podáva sa ako hlboká intramuskulárna injekcia do gluteálnej oblasti. Odporúča sa striedať dva gluteálne svaly.
Neodporúča sa podávanie objemov väčších ako 3 ml, vzhľadom na to, že to nie je pre pacienta pohodlné.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má liek podávať iba ak predpokladaný prínos liečby preváži nad rizikom, pričom dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia.
Haloperidol sa vylučuje do materského mlieka. Vyskytli sa ojedinelé hlásenia extrapyramídových príznakov u dojčených detí. Je potrebné zvážiť potenciálny prínos liečby oproti možným rizikám.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie podávať intravenózne. S liekom manipuluje iba kvalifikovaný zdravotnícky pracovník.
Liek môže spôsobiť sedáciu alebo oslabenie bdelosti, hlavne pri vyšších dávkach a na začiatku liečby. Počas liečby pacienti nemajú vykonávať činnosti vyžadujúce ostražitosť, ako je vedenie vozidla a obsluha strojov, pokým nie je známa ich citlivosť.
Počas liečby nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klinicky významnými ochoreniami srdca, pretože má potenciál spôsobovať predĺženie QT intervalu.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia (≥1/1 000 až <1/100).
Liek obsahuje benzylalkohol a sezamový olej, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

HALOPERIDOL D INJ 5X1ML/50MG

HALOPERIDOL D INJ 5X1ML/50MG

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie