Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť stanovená individuálne a titrovať sa má pod prísnym lekárskym dohľadom. Liek sa má podávať v najnižšej klinicky účinnej dávke.
Liek obsahuje 2 mg haloperidolu v 1 ml roztoku, čo zodpovedá 20 kvapkám.

Dospelí vo veku 18 rokov a starší:
Liečba schizofrénie a schizoafektívnej poruchy:
2 - 10 mg/deň perorálne (závisí od závažnosti ochorenia), ako 1 dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Úpravu dávky možno vykonať každých 1 - 7 dní.
Pri dávkach vyšších ako 10 mg/deň sa má zvážiť prínos - riziko.
Maximálna dávka je 20 mg/deň.
Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali:
1 - 10 mg/deň perorálne, ako 1 dávka alebo v 2-3 oddelených dávkach.
Liečba sa má začať najnižšou možnou dávkou a dávka sa má upraviť v prírastkoch v 2-4 -hodinových intervaloch, ak agitácia pretrváva, až do maxima 10 mg/deň.
Liečba stredne ťažkých až ťažkých manických epizód súvisiacich s bipolárnou poruchou I. typu:
2 - 10 mg/deň perorálne, ako 1 dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Úpravy dávky možno vykonať každých 1 - 3 dní.
Maximálna dávka je 15 mg/deň.
Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu:
5 - 10 mg perorálne, v prípade potreby opakovane po 12 hodinách až do maxima 20 mg/deň.
Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
0,5 - 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 3 dni.
Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť najneskôr po 6 týždňoch.
Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
0,5 - 5 mg/deň perorálne, ako 1 dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Úpravy dávky možno urobiť každých 1 - 7 dní.
Liečba ľahkej až stredne ťažkej chorei pri Huntingtonovej chorobe, keď iné lieky nie sú účinné alebo nie sú tolerované
2 až 10 mg/deň perorálne, ako 1 dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Úpravy dávky možno urobiť každý 1 - 3 dni.

Starší ľudia:
Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu alebo vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným: 0,5 mg/deň.
Všetky ostatné indikácie – polovica najnižšej dávky dospelých.
Maximálna dávka je 5 mg/deň.

Pediatrická populácia:
Liečba schizofrénie u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov, keď iné farmakologické liečby zlyhali alebo nie sú tolerované
Odporúčaná dávka: 0,5 - 3 mg/deň, podávaná perorálne v rozdelených dávkach 2 - 3 krát denne.
Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Liečba pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované
Deti vo veku 6 - 11 rokov: 0,5 - 3 mg/deň, podávané perorálne v rozdelených dávkach 2 - 3 krát denne.
Dospievajúci vo veku 12 - 17 rokov: 0,5 až 5 mg/deň, podávané perorálne v rozdelených dávkach 2 - 3 krát denne.
Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Odporúčaná dávka: 0,5 - 3 mg/deň, podávaná perorálne v rozdelených dávkach 2 - 3 krát denne.
Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť každých 6 až 12 mesiacov.

Porucha funkcie obličiek:
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu vyžadovať nižšiu úvodnú dávku, s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch.

Porucha funkcie pečene:
Odporúča sa polovičná úvodná dávka. Ďalšie dávky majú byť upravené v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch.

Spôsob použitia

Liek je na perorálne použitie. Môže byť zmiešaný s vodou, aby sa uľahčilo podanie dávky, ale nesmie sa miešať s akoukoľvek inou tekutinou. Zriedený roztok sa musí užiť ihneď.

Upozornenie

Liek nie je vhodné užívať počas tehotenstva.
Haloperidol sa vylučuje do materského mlieka. Je potrebné zvážiť potenciálny prínos liečby oproti možným rizikám.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Liek môže spôsobiť sedáciu alebo oslabenie bdelosti, hlavne pri vyšších dávkach a na začiatku liečby. Počas liečby pacienti nemajú vykonávať činnosti vyžadujúce ostražitosť, ako je vedenie vozidla a obsluha strojov, pokým nie je známa ich citlivosť.
Počas užívania lieku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klinicky významnými ochoreniami srdca, pretože má potenciál spôsobovať predĺženie QT intervalu.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (menej častý nežiaduci účinok, frekvencia (≥1/1 000 až <1/100).
Liek obsahuje metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Haloperidol p.o. 2 mg/ml

Haloperidol p.o. 2 mg/ml

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie