Dávkovanie a dávkovacie schémy

METASTATICKÝ KARCINÓM PRSNÍKA (MKP)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Odporúčaná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 6 mg/kg (začína sa s ňou 3 týždne po nasycovacej dávke, následne je podávaná v 3-týždňových intervaloch).

Schéma s dávkou podávanou každý týždeň
Odporúčaná nasycovacia dávka: 4 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 2 mg/kg (začína sa s ňou 1 týždeň po nasycovacej dávke).

Podávanie v kombinácii s paklitaxelom alebo docetaxelom
Paklitaxel alebo docetaxel sa môže podať deň po 1. dávke lieku a bezprostredne po nasledujúcich dávkach lieku, ak sa predchádzajúca dávka lieku dobre tolerovala.

Podávanie v kombinácii s inhibítorom aromatázy
Anastrozol (inhibítor aromatázy) sa môže podať od 1. dňa spolu s liekom.

VČASNÝ KARCINÓM PRSNÍKA (VKP)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Odporúčaná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 6 mg/kg (začína sa s ňou 3 týždne po nasycovacej dávke, následne je podávaná v 3-týždňových intervaloch).

Schéma s dávkou podávanou každý týždeň
(v kombinácii s paklitaxelom následne po chemoterapii doxorubicínom a cyklofosfamidom)
Odporúčaná nasycovacia dávka: 4 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 2 mg/kg každý týždeň.

METASTATICKÝ KARCINÓM ŽALÚDKA (MKŽ)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Odporúčaná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Odporúčaná udržiavacia dávka: 6 mg/kg (začína sa s ňou 3 týždne po nasycovacej dávke, následne je podávaná v 3-týždňových intervaloch).

VYNECHANIE DÁVKY (MKP, VKP, MKŽ)

Ak bola dávka vynechaná 1 týždeň (alebo kratšie)
Má byť podaná zvyčajná udržiavacia dávka čo najskôr (nečaká sa do nasledujúceho plánovaného cyklu).
Ďalšie udržiavacie dávky sa podajú podľa týždennej alebo 3-týždennej schémy.

Ak bola dávka vynechaná dlhšie ako 1 týždeň
Má byť znova podaná nasycovacia dávka čo najskôr.
Ďalšie udržiavacie dávky sa podajú podľa týždennej alebo 3-týždennej schémy.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Pacienti s MKP alebo MKŽ sa majú liečiť liekom až do progresie ochorenia.
Pacienti s VKP sa majú liečiť liekom 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr; predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok sa neodporúča.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny koncentrát je určený iba na intravenózne použitie, a to po rekonštitúcii a riedení.
Má byť podávaný iba zdravotníckym pracovníkom.

Nasycovacia dávka sa podáva formou intravenóznej infúzie, ktorá trvá 90 minút.
Nesmie sa podávať formou intravenóznej injekcie alebo bolusu.
V prípade dobrej znášanlivosti nasycovacej dávky sa môžu podávať udržiavacie dávky formou 30-minútovej infúzie.

Pacienti sa majú sledovať najmenej 6 hodín po začatí 1.infúzie a 2 hodiny po začatí nasledujúcich infúzií na príznaky súvisiace s infúziou.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním a uchovávanie rekonštituovaného lieku sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie.
Pred začiatkom liečby je povinné testovanie HER2 v špecializovanom laboratóriu.
Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak jeho možný úžitok pre matku prevýši jeho riziko pre plod.
Ženám v reprodukčnom veku sa má odporučiť, aby používali účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po ukončení liečby.
Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke lieku.
Liek nemá relevantné použitie v pediatrickej populácii.
Liek sa nesmie podávať v prípade závažnej dýchavičnosti v pokoji v dôsledku komplikácií pokročilého nádorového ochorenia alebo u pacientov vyžadujúcich doplnkovú oxygenoterapiu.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; môže sa vyskytnúť závrat a somnolencia.
Ak sa vyskytnú príznaky súvisiace s infúziou, neodporúča sa viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov.
Liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené SPC (časť 6.6).
Liek sa nesmie riediť roztokom glukózy, pretože dochádza k vyzrážaniu bielkoviny.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

HERWENDA 150MG PLC IFC 1X150MG

HERWENDA 150MG PLC IFC 1X150MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie