Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná denná dávka je 1 tableta 1x denne.
Začatie liečby (alebo úprava dávkovania) má byť urobená s jednozložkovými liekmi a až po nastavení vhodných dávok možno prejsť, ak je to možné, na fixnú kombináciu zodpovedajúcich síl.

Súbežné podávanie so sekvestrantmi žlčových kyselín
Liek sa má podať buď ≥ 2 hodiny pred alebo ≥ 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčovej kyseliny.

Osobitné populácie
U pacientov vo veku nad 70 rokov sa odporúča začiatočná dávka 5 mg rosuvastatínu.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min) je odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg rosuvastatínu.
U pacientov ázijského pôvodu je odporúčaná začiatočná dávka rosuvastatínu 5 mg.
U pacientov, ktorí majú polymorfizmus vedúci k zvýšenej expozícii rosuvastatínu, sa odporúča nižšia denná dávka.
U pacientov s predispozičnými faktormi vzniku myopatie je odporúčaná začiatočná dávka rosuvastatínu 5 mg.

Súbežná liečba
Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému podávaniu s liekmi ktoré môžu zvýšiť koncentrácie rosuvastatínu kvôli interakcii s transportnými proteínmi, je treba dôkladne zvážiť prínosy a riziká súbežnej liečby a úpravu dávkovania rosuvastatínu (pozri SPC, časť 4.5).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Liek sa má užívať každý deň v rovnakom čase s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť vodou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať vhodnú metódu antikoncepcie.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Použitie lieku u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) je kontraindikované.
Liečba liekom sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pughovo skóre 7 až 9) alebo závažnou (Child-Pughovo skóre >9) dysfunkciou pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene, vrátane nevysvetliteľného, pretrvávajúceho zvýšenia sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia sérových transamináz, ktoré trojnásobne prekračuje hornú hranicu referenčných hodnôt (upper limit of normal, ULN).
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Ak sa počas liečby vyskytne nevysvetliteľná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, treba to ihneď nahlásiť.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty.
Pacient má byť na vhodnej diéte znižujúcej lipidy a počas liečby má v tejto diéte pokračovať.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

HORIME 20MG/10MG 90TBL FLM

HORIME 20MG/10MG 90TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie