Dávkovanie a dávkovacie schémy

Uvedené dávkovanie sa vzťahuje na hydroxychlórochínium-sulfát.

REUMATICKÉ OCHORENIA

Hydroxychlorochín má kumulatívny účinok a trvá niekoľko týždňov, kým sa prejaví jeho terapeutický účinok.
Pokiaľ sa neprejaví objektívne zlepšenie do 6 mesiacov, je lepšie liečbu ukončiť.

Reumatoidná artritída

→ Dospelí
Začiatočná denná dávka 2-3 tablety (400-600 mg), udržiavacia terapia 1-2 tablety (200-400 mg) denne.

Juvenilná idiopatická artritída

→ Deti od 6 rokov (s hmotnosťou viac ako 31 kg)
Je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku a dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg/deň vychádzajúc z telesnej hmotnosti.

Systémový a diskoidný lupus erythematosus

→ Dospelí:
Začiatočná denná dávka 400-800 mg. Udržiavacia terapia 200-400 mg denne.

→ Deti od 6 rokov (s hmotnosťou viac ako 31 kg)
Je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku a dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg/deň vychádzajúc z telesnej hmotnosti.

DERMATOLOGICKÉ PORUCHY SPÔSOBENÉ SLNEČNÝM ŽIARENÍM

→ Dospelí
Zvyčajne postačujú 2 tablety (400 mg) denne.
Podávanie lieku sa má obmedziť na obdobie maximálnej expozície slnečnému žiareniu.

MALÁRIA

Profylaxia

→ Dospelí
2 tablety (400 mg) 1x týždenne vždy v rovnaký deň v 7-dňových intervaloch.

→ Pediatrická populácia
Týždenná dávka 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti, nemá však prekročiť dávku 2 tablety (400 mg).

Profylaxia má začať 2 týždne pred plánovanou návštevou endemickej oblasti.
Pokiaľ to nie je možné, je potrebné u dospelých podať 2-násobnú (nasycovaciu) dávku 4 tablety (800 mg), alebo deťom 12,9 mg/kg (nie však viac ako 800 mg).
Dávka sa môže užiť v 2 rozdelených dávkach v intervale 6 hodín.
Profylaktické podávanie má trvať 8 týždňov po opustení endemickej oblasti.

Liečba akútnych atakov malárie

→ Dospelí
Začiatočná dávka je 4 tablety (800 mg), následne 2 tablety (400 mg) o 6-8 hodín neskôr a nasledujúce 2 dni po 2 tablety (400 mg) denne (celkom teda 2 g).
Je možné tiež jednorazové užitie dávky 4 tablety (800 mg).
Dávka pre dospelých môže byť tiež podaná podľa telesnej hmotnosti ako aj pre deti.

→ Pediatrická populácia
Celková dávka 32 mg/kg telesnej hmotnosti (ale nie viac ako 2 g) počas 3 dní podľa nasledujúcej schémy:
1. dávka: 12,9 mg/kg (ale nie viac ako 800 mg).
2. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) 6 hodín po podaní 1. dávky.
3. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) 18 hodín po podaní 2. dávky.
4. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) 24 hodín po podaní 3. dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa má užiť vcelku, spolu s jedlom alebo pohárom mlieka. Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovým džúsom,

Upozornenie

Liek nie je účinný na chlórochín-rezistentné kmene P. falciparum a exo-erytrocytárne formy P. vivax, P. ovale a P. malariae.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva na liečbu reumatoidnej artritída a systémového lupus erythematosus, len ak individuálny potenciálny prínos liečby prevyšuje možné riziká (má sa použiť najnižšia účinná dávka).
Lekár má zhodnotiť potenciálne riziko a prínos používania lieku počas dojčenia, podľa indikácií a dĺžky liečby.
Liek je kontraindikovaný u detí vo veku do 6 rokov (200 mg tablety nie sú vhodné pri telesnej hmotnosti nižšej ako 31 kg).
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene/obličiek, ako aj u pacientov, ktorí užívajú lieky v súvislosti s poruchou týchto orgánov (môže byť potrebné zníženie dávky).
Liek sa má u pacientov s významnými abnormalitami funkcie pečene podávať len po posúdené prínosov a rizík liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s očnými makulopatiami.
Pri výskyte akejkoľvek zrakovej poruchy (rozmazané videnie, farebné videnie, atď.) sa má podávanie lieku ukončiť a pacienta je potrebné dôsledne sledovať kvôli možnej progresii uvedených porúch.
Zmeny na sietnici (a poruchy videnia) sa môžu objaviť aj po skončení liečby.
Ak sa počas liečby vyskytnú psychické príznaky (samovražedné správanie a psychické poruchy, zvyčajne v priebehu 1. mesiaca od začiatku liečby), je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
Liek môže zapríčiniť reaktiváciu vírusu hepatitídy B, vírusu varicella zoster a tuberkulózy (pozorované v kombinácii s inými imunosupresívami).
Liek má potenciál predĺžiť QTc interval.
Liek môže spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (vrátane straty vedomia), ktorá môže byť život ohrozujúca u pacientov s antidiabetickou liečbou alebo bez nej.
Liek sa má podávať s odstupom najmenej 2 hodiny pred alebo po užití antacíd (lieky pri pálení záhy) alebo kaolínu.
Pri súbežnom užívaní prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) je potrebná opatrnosť.
Pri súbežnom užívaní grapefruitového džúsu je potrebná opatrnosť.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia výskytu neznáma).
Liek môže spôsobiť neostré videnie. Ak je vedenie vozidiel a obsluha strojov nevyhnutná, musí sa prechodne znížiť dávka.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Hydroxychlorochín

Hydroxychlorochín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie