Dávkovanie a dávkovacie schémy

Reumatické ochorenia
Hydroxychlorochín má kumulatívny účinok a trvá niekoľko týždňov, kým sa prejaví jeho terapeutický účinok.
Pokiaľ sa neprejaví objektívne zlepšenie do 6 mesiacov, je lepšie liečbu ukončiť.

Reumatoidná artritída
Dospelí: začiatočná denná dávka 400-600 mg, udržiavacia terapia 200-400 mg denne.

Juvenilná idiopatická artritída
Pediatrická populácia: je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku a dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg/deň vychádzajúc z telesnej hmotnosti.

Systémový a diskoidný lupus erythematosus
Dospelí: začiatočná denná dávka 400-800 mg. Udržiavacia terapia 200-400 mg denne.
Pediatrická populácia: je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku a dávka nemá prekročiť 6,5 mg/kg/deň vychádzajúc z telesnej hmotnosti.

Dermatologické poruchy spôsobené slnečným žiarením
Dospelí: zvyčajne postačuje 400 mg denne. Podávanie lieku sa má obmedziť na obdobie maximálnej expozície slnečnému žiareniu.

Malária
Profylaxia
Dospelí: 400 mg 1x týždenne vždy v rovnaký deň v 7-dňových intervaloch.
Pediatrická populácia: týždenná dávka 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti, nemá však prekročiť dávku 400 mg.
Profylaxia má začať 2 týždne pred plánovanou návštevou endemickej oblasti.
Pokiaľ to nie je možné, je potrebné u dospelých podať 2-násobnú (nasycovaciu) dávku 800 mg, alebo deťom 12,9 mg/kg (nie však viac ako 800 mg).
Dávka sa môže užiť v 2 rozdelených dávkach v intervale 6 hodín. Profylaktické podávanie má trvať 8 týždňov po opustení endemickej oblasti.

Liečba akútnych atakov malárie
Dospelí: začiatočná dávka je 800 mg, následne 400 mg o 6-8 hodín neskôr a nasledujúce 2 dni po 400 mg denne (celkom teda 2 g). Je možné tiež jednorazové užitie dávky 800 mg.
Dávka pre dospelých môže byť tiež podaná podľa telesnej hmotnosti ako aj pre deti.

Pediatrická populácia: celková dávka 32 mg/kg telesnej hmotnosti (ale nie viac ako 2 g) počas 3 dní podľa nasledujúcej schémy:
1. dávka: 12,9 mg/kg (ale nie viac ako 800 mg).
2. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) podáva sa 6 hodín po podaní prvej dávky.
3. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) 18 hodín po podaní druhej dávky.
4. dávka: 6,5 mg/kg (ale nie viac ako 400 mg) 24 hodín po podaní tretej dávky.

Spôsob použitia

Tableta sa má užiť perorálne spolu s jedlom alebo pohárom mlieka.

Vyhnúť sa konzumácii grapefruitového džúsu (môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov).

Pri užívaní antacíd (liekov pri pálení záhy): Potrebné užívať liek s časovým odstupom najmenej 2 hodín pred užitím alebo 2 hodiny po užití antacida alebo kaolínu.
Neodporúča sa počas liečby ľubovník bodkovaný.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Lekár má zhodnotiť potenciálne riziko a prínos jeho používania počas dojčenia, podľa indikácií a dĺžky liečby. Dojčenie je možné v prípade liečby malárie. Pre dojčatá je potrebná samostatná chemoprofylaxia.
Liek sa môže používať na profylaxiu a liečbu malárie počas celého tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný u detí vo veku do 6 rokov. Tablety v sile 200 mg, nie sú vhodné pre osoby s telesnou hmotnosťou nižšou ako 31 kg.
Liek nie je účinný na chlorochín-rezistentné kmene P. falciparum a exo-erytrocytárne formy P. vivax, P. ovale a P. malariae.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s očnými makulopatiami.
Pred začatím dlhodobého podávania je nutné dôkladné vyšetrenie zraku (ostrosť, zorné pole, farebné videnie) a očné pozadie. Toto vyšetrenie je potrebné opakovať najmenej 1x ročne.
Pri výskyte zrakovej poruchy treba ukončiť liečbu a pacienta dôsledne sledovať kvôli možnej progresii. Zmeny na sietnici (a poruchy videnia) sa môžu objaviť aj po skončení liečby (pozri časť 4.8)
Dlhodobo liečeným pacientom sa má pravidelne kontrolovať celkový krvný obraz a majú podstúpiť pravidelné vyšetrenia funkcie kostrového svalstva resp. reflexu svalov. V prípade svalovej slabosti sa má liečba ukončiť.
Liek môže predĺžiť QTc interval. Opatrnosť je potrebná v prípade, že sa súbežne užívajú alebo sa majú užívať lieky ovplyvňujúce srdcový rytmus.
Pred užívaním iného lieku treba informovať lekára (napr. inzulín, antidiabetiká, antiepileptiká viac v PIL časť 2 "Iné lieky").
Pri súbežnom podávaní silných induktorov CYP2C8 a CYP3A4 (napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný, karbamazepín, fenobarbital, fenytoín) sa odporúča opatrnosť (napr. monitorovanie účinnosti).
Pri súbežnom podávaní substrátov CYP3A4 (napr. cyklosporín, statíny) sa odporúča opatrnosť, ako aj pri substrátoch CYP2D6 (flekainid, propafenón) napr. monitorovanie nežiaducich reakcií.
Chronická kardiotoxicita: boli hlásené prípady kardiomyopatie, ktoré viedli k srdcovému zlyhaniu.
Liek môže spôsobiť ťažkú hypoglykémiu alebo extrapyramídové poruchy.
U pacientov s epilepsiou sa vyžaduje zvýšená opatrnosť.
Ak sa počas liečby vyskytnú psychické príznaky (môžu sa objaviť v priebehu 1. mesiaca od začiatku liečby, s frekvenciou "veľmi zriedkavé") je treba vyhľadať lekára.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu "neznáme").
Po aplikácii lieku sa často vyskytuje neostré videnie. Neodporúča sa viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sú tieto činnosti nevyhnutné, musí sa prechodne znížiť dávka.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Hydroxychlorochin p.o. 200 mg (60 ks)

Hydroxychlorochin p.o. 200 mg (60 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie