Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Liek sa podáva injekčne pod kožu (subkutánnou injekciou).
Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať roztok, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 299-303.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný. Pacientom, ktorí sú liečení týmto liekom, sa má poskytnúť špeciálna informačná kartička.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo tehotenstvu, a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní lieku.
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Ak je možné, dieťa má mať aktualizované všetky očkovania pred použitím tohto lieku.
Liek sa u detí mladšie ako 2 roky na liečbu Juvenilnej idiopatickej artritídy a uveitídy nepoužíva.
Liek sa u detí s artritídou spojenou s entezitídou vo veku menej ako 6 rokov nepoužíva.
Liek sa u detí mladších ako 6 rokov na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy nepoužíva.
Liek sa u detí mladších ako 4 roky u pacientov s ložiskovou psoriázou nepoužíva.
Liek sa u detí mladších ako 12 rokov s Hidradenitis suppurativa nepoužíva.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene nemajú odporúčania pre dávkovanie.
Podávanie živých vakcín (napr. BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli v maternici matky vystavené adalimumabu, sa neodporúča počas 5 mesiacov po poslednej injekcii, podanej matke počas tehotenstva.
Odporúča sa, aby sa, pokiaľ sa dá, aktualizovali všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami, a to ešte pred začatím liečby týmto liekom.
Liek sa nemá začať podávať pacientom s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií.
Môže byť potrebné prerušiť liečbu, napríklad pred chirurgickým zákrokom alebo v prípade výskytu závažnej infekcie.
Počas liečby týmto liekom sa má optimalizovať iná sprievodná liečba (napr. kortikosteroidy a/alebo imunomodulačné lieky).
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje. Po podaní lieku sa môžu vyskytnúť závraty a poruchy zraku (časté, ≥ 1/100 až < 1/10). V prípade výskytu sa treba vyhnúť činnostiam vyžadujúcich zvýšenú pozornosť.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi (nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke. Naplnené pero sa uchováva vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom. V prípade potreby (napr. ak cestujete) môže sa uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 42 dní (chránený pred svetlom). Vtedy sa musí použiť do 42 dní alebo zlikvidovať, a to aj vtedy, ak sa dá naspäť do chladničky.
Liek obsahuje manitol.
Liek obsahuje polysorbát 80 (E 433).
Ďalšie upozornenia nájdete v SPC kapitole 4.4.

HYRIMOZ 40MG SOL INJ 2X0,4ML/40MG (PERO

HYRIMOZ 40MG SOL INJ 2X0,4ML/40MG (PERO

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie