Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 1 tableta (150 mg) 1x mesačne. Pokiaľ je možné, tableta sa má užívať v rovnaký deň každý mesiac.

Vynechanie dávky
V prípade vynechania dávky sa má zabudnutá tableta užiť hneď ráno, pokiaľ neostáva do ďalšej plánovanej dávky menej ako 7 dní. Pacientky sa majú potom vrátiť k užívaniu ich dávky 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Ak ostáva do ďalšej plánovanej dávky menej ako 7 dní, pacientky majú počkať s užitím tablety do ďalšej dávky a potom pokračovať v užívaní 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Nesmú sa užiť 2 tablety v ten istý týždeň.

Optimálna dĺžka liečby nebola stanovená. Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch užívania.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a pred 1. jedlom alebo nápojom (okrem vody) alebo akýmkoľvek ďalším perorálnym liekom alebo výživovým doplnkom (vrátane vápnika).
Tablety sa majú prehltnúť celé (nemajú sa žuvať ani cmúľať) a zapiť pohárom vody (180 až 240 ml), pacientka pritom musí sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe. Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať. V prípade obavy z možnej vysokej hladiny vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda) sa odporúča použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov. Po užití lieku sa nemá 60 minút ležať, piť, jesť ani užívať iné lieky.

Upozornenie

Liek sa môže používať iba u žien po menopauze a nesmie sa používať u žien v reprodukčnom veku.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Neexistuje žiadne významné použitie kyseliny ibandrónovej u detí vo veku menej ako 18 rokov.
Pacientom s ťažkou poruchou funkcie obliečiek (CLcr < 30 ml/min) sa liek neodporúča.
Liek sa nesmie použiť ak pacient nie je schopný stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 60 minút.
Pacientky musia hlásiť akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každého pacienta s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Pacientky majú dodržiavať dobrú hygienu ústnej dutiny, preventívne zubné prehliadky a okamžite hlásiť akékoľvek príznaky v ústnej dutine (napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne zákroky vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania lieku.
Výrobky obsahujúce vápnik a ďalšie multivalentné katióny (ako hliník, horčík, železo) vrátane mlieka narúšajú absorpciu kyseliny ibandrónovej. Preto po perorálnom užití lieku musí byť prestávka medzi príjmom lieku a takých výrobkov vrátane potravy najmenej 1 hodina.
Pacienti majú užívať vápnika a/alebo vitamín D vo forme výživového doplnku, ak je príjem týchto látok zo stravy nedostatočný.
V rámci liečby sa odporúča nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu a vykonívať chôdzu alebo iné cvičenie so záťažou.
Vedľajšie účinky lieku (Nevoľnosť, únava, závraty) môžu nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

IBANDRONIC ACID MYLAN 150MG 3TBL

IBANDRONIC ACID MYLAN 150MG 3TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie