Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je dostupný aj v iných formách. Nepoužívať 40 mg naplnené pero, ak sa odporúčajú dávky iné než 40 mg.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Liek sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu). Na jednorazové použitie a podanie plnej dávky. Netriasť.
Pred aplikáciou sa má liek vizuálne skontrolovať. Roztok má byť číry a bezfarebný. Ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo obsahuje častice či vločky alebo vykazuje akékoľvek známky poškodenia nemá sa použiť.

Liek sa použije iba po zaškolení zdravotníckym pracovníkom (pre správne použitie naplneného pera).
Deti do 12 rokov si nesmú sami podávať injekciu, injekciu im musí podať zaškolený dospelý.

Nepodávať injekciu do miesta, ktoré je bolestivé (citlivé), zmodrané, začervenané, zatvrdnuté, zjazvené alebo, kde sú strie. Nepodávať injekciu do žiadnych postihnutých miest (lézií) alebo začervenaných, zatvrdnutých, vyvýšených alebo šupinatých miest.

Pri manipulácii a podávaní lieku je potrebné dodržiavať návod na použitie.
Znenie návodu na použitie pera aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 160-168.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný. Pacientom, ktorí sú liečení týmto liekom, sa má poskytnúť špeciálna informačná kartička.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo tehotenstvu, a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní lieku.
Adalimumab sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia. Podávanie živých vakcín (napr. BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli in utero vystavené účinku adalimumabu, sa neodporúča počas 5 mesiacov po poslednej injekcii adalimumabu podanej matke počas tehotenstva.
V pediatrickej populácii pre indikácie ankylozujúca spondylitída a psoriatická artritída neexistuje relevantné použitie. Pri iných indikáciách závisí použitie lieku od veku a hmotnosti dieťaťa (časť 4.2).
Pri liečbe starších pacientov (nad 65 rokov) je treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
Liečba liekom sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou alebo inou závažnou infekciou (ako sepsa a oportúnne infekcie).
Ak si pacientov stav vyžaduje chirurgický zákrok, musí sa kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Kombinácia lieku s anakinrou alebo kombinácia s abataceptom sa neodporúča.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní lieku sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku.
Uchovávať v originálnej vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C. Neuchovávať v mrazničke.
V prípade potreby, napríklad pri cestovaní, sa môže jednorazové naplnené pero uchovávať pri izbovej teplote až do 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

IDACIO INJ 2X0.8ML/40MGP

IDACIO INJ 2X0.8ML/40MGP

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie