Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa musí určiť individuálne pre každého pacienta.
Odporúčaná začiatočná dávka: 0,04 mg/kg telesnej váhy 2x denne.
V prípade, že sa nevyskytnú signifikantné nežiaduce účinky po dobu najmenej jedného týždňa, môže sa zvyšovať v prírastkoch po 0,04 mg/kg na maximálnu dávku 0,12 mg/kg podávanú 2x denne. Dávky vyššie ako 0,12 mg/kg, podávané 2x denne, neboli hodnotené u detí s ťažkou primárnou IGFD.
Ak odporúčaná dávka nie je pacientom tolerovaná, odporúča sa znížiť dávkovanie. Úspech liečby je možné ovplyvniť stanovením vyššieho dávkovania. Najnižšia dávka, pri ktorej bol zreteľný výrazný nárast výšky na individuálnom základe je 0,04 mg/kg 2x denne (BID).

Spôsob použitia

Liek sa musí podávať subkutánnou injekciou krátko pred alebo po jedle či malom občerstvení.
Ak pri odporúčaných dávkach dôjde k hypoglykémii aj napriek primeranému príjmu potravy, dávku je potrebné znížiť. Ak pacient z nejakého dôvodu nedokáže prijímať potravu, liek sa musí prestať podávať. Dávka mekasermínu sa nikdy nesmie zvýšiť tak, aby pokryla jednu alebo niekoľko vynechaných dávok.
Miesta podania injekcie sa musia pri každom podaní meniť.
Liek sa nesmie podávať intravenózne.
Roztok má byť čistý bezprostredne po vybratí z chladničky. Ak je roztok zakalený alebo obsahuje častice, nesmie sa aplikovať.
Liek sa podáva pomocou sterilných jednorazových injekčných striekačiek a injekčných ihiel. Injekčné striekačky musia mať dostatočne malý objem, aby sa z injekčnej liekovky mohla natiahnuť primerane presne predpísaná dávka.

Upozornenie

Liečbu mekasermínom musí usmerňovať lekár so skúsenosťami v diagnostikovaní a manažmente pacientov s poruchami rastu.
Mekasermín sa odporúča ženám vo fertilnom veku len v prípade, že majú negatívny tehotenský test pred začatím liečby. Tiež sa odporúča, aby všetky ženy vo fertilnom veku používali počas liečby adekvátnu antikoncepciu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť mekasermínu neboli stanovené u detí mladších ako 2 roky.
V prípade hypoglykemickej epizódy môže mať liek veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pred zahájením liečby mekasermínom sa odporúča u všetkých pacientov echokardiografické vyšetrenie.
Liek obsahuje benzylalkohol.
Uchovávať v chladničke (2 ºC – 8 ºC). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

INCRELEX 1X4ML/40MG SOL INJ

INCRELEX 1X4ML/40MG SOL INJ

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie