Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Odporúčaná a zároveň maximálna dávka je inhalácia 1 kapsuly 1x denne.
Nepodávať viac ako 1 dávku za deň.

Nástup účinku je do 5 minút po podaní a pretrvá počas celého 24-hodinového intervalu medzi podaniami.

Zabudnutie použitia dávky
Inhalovať zabudnutú dávku v ten deň čo najskôr. Ďalšiu dávku potom inhalovať v obvyklom čase na ďalší deň. Neinhalovať dve dávky v ten istý deň.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečbu sa neodporúča náhle prerušiť a pacienti ju nesmú ukončiť bez dohľadu lekára, keďže symptómy sa po vysadení môžu vrátiť.

Spôsob použitia

Kapsuly s inhalačným práškom sú určené na inhalačné použitie.
Inhalujú sa každý deň v rovnakom čase (kedykoľvek počas dňa).

Kapsuly sa nesmú prehĺtať ani vkladať priamo do náustka. Nechytať kapsuly mokrými rukami.
Kapsula sa vyberie z blistra až bezprostredne pred použitím (nesmie sa pretláčať cez fóliu) a vloží sa do inhalátora.
Má sa používať inhalátor dodaný pri každom novom predpísaní lieku.

Stlačením bočných tlačidiel súčasne sa kapsula prepichne (nestláčať viac ako 1x).
Pacient vydýchne mimo inhalátora a po vložení náustka medzi pevne zopnuté pery vdýchne (rýchlo a čo najhlbšie).
Počas inhalácie je počuť vírivý zvuk. Je možné cítiť chuť lieku počas inhalácie.
Dych sa na 5 sekúnd zadrží.
Potom sa skontroluje, či je kapsula prázdna.
Po inhalácii si má pacient vypláchnuť ústa vodou a vypľuť (neprehĺtať), vykloktať vodou alebo vyčistiť zuby.

Inhalátor sa má udržiavať suchý. Neumývať inhalátor vodou.

Znenie celého návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 46-49.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu symptómov akútnej astmy, vrátane akútnych epizód bronchospazmu (ak po podaní lieku dôjde nečakane k zúženiu dýchacích ciest "paradoxný bronchospazmus" treba liek vysadiť a kontaktovať lekára).
Liek sa má podávať aj v bezpríznakovom období.
Liek sa má používať v tehotenstve len vtedy, ak očakávaný prínos pre pacientku prevýši potenciálne riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie nižšia ako 30 ml/min/1,73 m²) alebo ochorením obličiek v terminálnom štádiu vyžadujúcom dialýzu.
Liek sa má používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, iba ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s tuberkulózou pľúc alebo pacientom s chronickými alebo neliečenými infekciami.
Liek môže potenciálne zapríčiniť predĺženie intervalu QT.
Ak sa vyskytnú prejavy alergickej reakcie (ťažkosti s dýchaním/prehĺtaním, opuch jazyka, pier alebo tváre, vyrážky na koži, svrbenie a žihľavka), liečba sa má ihneď prerušiť.
U pacientov, ktorých dýchanie sa nezlepšilo, je potrebné overiť, či liek namiesto inhalovania neprehĺtajú.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Indakaterol, glykopyrónium-bromid a mometazón

Indakaterol, glykopyrónium-bromid a mometazón

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie